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만성치주염의 비수술적 치료에 따른 Metronidazole과 Amoxicillin의 전신투여 시기의 변화에 ​​따른 영향 (Metro + Amoxi)

2016년 6월 15일 업데이트: Jorge Gamonal, University of Chile

• 배경: 치주염은 칠레와 전 세계 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 복잡한 세균성 병인을 가진 질병군입니다. 스케일링 및 치근 계획 절차를 포함하는 감염 방지 기계 요법을 기반으로 한 치료는 수많은 단기 및 장기 임상 시험에서 매우 효과적이었습니다. 보조적인 전신 항생제의 사용은 특정 치주 질환 유형 또는 환자 프로필의 초기 치료 결과에서 상당한 개선을 보여주었습니다.

Metronidazole과 amoxicillin의 시너지 조합은 공격적이고 심각한 만성 치주염 치료에 광범위하고 성공적으로 사용되어 스케일링 및 치근 계획 단독에 비해 임상 및 미생물학적 매개변수에서 추가적인 이점을 보여줍니다. 그러나 입증된 효능에도 불구하고 기계적 치료의 시점에 따른 항균제 섭취의 영향을 평가하는 근거가 부족하여 보조 항생제 효과의 변화를 동시에 비교하는 연구가 필요함 치주 치료 과정을 통해 다른 순간에 관리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • R Metropolitana
      • Santiago, R Metropolitana, 칠레, Santiago
        • Facultad de Odontología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • a) 35세 이상, b) 구강 내 최소 3개의 어금니, c) 임상적 부착 손실이 ≥ 3mm인 4개 사분면 중 3개 중 3개 사이트에서 최소 1개 부위; d) 탐침 깊이와 임상 부착 수준이 6mm 이상이고 탐침 시 출혈이 있고 입안에 최소 14개의 치아가 있는 서로 다른 치아의 최소 4개 부위

제외 기준:

  • a) 이전의 전문적인 뿌리 계획; b) 연구 시작 최소 6개월 전에 전신/국소 항생제 또는 항염증 치료; c) 일상적인 치과 치료를 위한 면역억제 또는 항생제 보장의 필요성; d) 치주 질환(당뇨병)의 진행에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태; e) 임신 또는 수유; e) 메트로니다졸 또는 아목시실린에 대한 알레르기 또는 불내성; f) 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스케일링 및 뿌리 계획 + 위약 + 항생제
  • 스케일링 및 뿌리 계획 + 플라시보
  • 스케일링 및 뿌리 계획 + 메트로니다졸 + 아목시실린
  • 메트로니다졸 + 아목시실린 + 스케일링 및 뿌리 계획
의약품: Metronidazole + Amoxicillin의 투여
메트로니다졸 + 아목시실린 후, 중 및 후 뿌리 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
- 임상 애착 수준(CAL)의 평균 변화
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 프로빙 포켓 깊이(PD)의 평균 변화
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

협력자

Colgate Palmolive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Facultad Odontologia, U Chile

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