Efectos de la Variación en el Tiempo de Administración Sistémica de Metronidazol y Amoxicilina Asociados a la Terapia No Quirúrgica de la Periodontitis Crónica. (Metro + Amoxi)
• Antecedentes: La periodontitis es un grupo de enfermedades de etiología bacteriana compleja que afecta a una gran proporción de la población chilena y mundial. Su tratamiento, basado en una terapia mecánica antiinfecciosa que incluye procedimientos de raspado y alisado radicular, ha resultado muy eficaz en numerosos ensayos clínicos a corto y largo plazo. El uso de antibióticos sistémicos adyuvantes ha mostrado mejoras significativas en los resultados de la terapia inicial de tipos específicos de enfermedades periodontales o perfiles de pacientes.
La combinación sinérgica de metronidazol más amoxicilina se ha utilizado ampliamente y con éxito para el tratamiento de la periodontitis crónica agresiva y grave, demostrando beneficios adicionales en los parámetros clínicos y microbiológicos sobre el raspado y alisado radicular solos. Sin embargo, y a pesar de su probada eficacia, falta evidencia que evalúe el impacto de la ingesta de antimicrobianos en diferentes momentos del tratamiento mecánico, lo que enfatiza la necesidad de un estudio que compare, simultáneamente, la variación de los efectos de los antibióticos adyuvantes cuando se administran. administrado en diferentes momentos a lo largo del curso de la terapia periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
R Metropolitana
-
Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
- Facultad de Odontología
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) edad de 35 años o más, b) al menos 3 molares en la boca, c) al menos un sitio en tres de los cuatro cuadrantes con pérdida de inserción clínica ≥ 3 mm; d) al menos 4 sitios en diferentes dientes con profundidad de sondaje y nivel de inserción clínica ≥ 6 mm y sangrado al sondaje y al menos 14 dientes presentes en la boca
Criterio de exclusión:
- a) alisado radicular profesional previo; b) tratamiento antibiótico o antiinflamatorio sistémico/tópico, al menos 6 meses antes del inicio del estudio; c) inmunosupresión o necesidad de cobertura antibiótica para la terapia dental de rutina; d) condición sistémica que podría afectar la progresión de la enfermedad periodontal (diabetes); e) embarazo o lactancia; e) alergia o intolerancia al metronidazol o amoxicilina; f) fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Raspado y alisado radicular + placebo + antibióticos
|
Metronidazol más Amoxicilina después, durante y después del alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- Cambio medio en el nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- Cambio medio en las profundidades de sondaje de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Facultad Odontologia, U Chile
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .