Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky variace v době systémového podávání metronidazolu a amoxicilinu spojené s nechirurgickou terapií chronické parodontitidy. (Metro + Amoxi)

15. června 2016 aktualizováno: Jorge Gamonal, University of Chile

• Pozadí: Peridontitida je skupina onemocnění s komplexní bakteriální etiologií, která postihuje velkou část chilské i celosvětové populace. Jeho léčba, založená na protiinfekční mechanické terapii včetně postupů škálování a plánování kořenů, byla vysoce účinná v mnoha krátkodobých i dlouhodobých klinických studiích. Použití přídatných systémových antibiotik prokázalo významné zlepšení výsledků počáteční terapie specifických typů onemocnění parodontu nebo profilů pacientů.

Synergická kombinace metronidazolu a amoxicilinu byla široce a úspěšně používána k léčbě agresivní a těžké chronické parodontitidy, což prokázalo další výhody v klinických a mikrobiologických parametrech oproti samotnému škálování a kořenovému plánování. Navzdory jeho prokázané účinnosti však chybí důkazy, které by vyhodnocovaly dopad příjmu antimikrobiálních látek v různých časech mechanického ošetření, zdůrazňujíc nutnost studie, která by současně srovnávala variace přídavných antibiotických účinků, když jsou podávané v různých okamžicích v průběhu periodontální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • R Metropolitana
      • Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
        • Facultad de Odontología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) věk 35 let nebo více, b) alespoň 3 moláry v ústech, c) alespoň jedno místo ve třech ze čtyř kvadrantů s klinickou ztrátou přilnutí ≥ 3 mm; d) alespoň 4 místa na různých zubech s hloubkou sondy a úrovní klinického připojení ≥ 6 mm a krvácením při sondování a alespoň 14 zubů přítomných v ústech

Kritéria vyloučení:

  • a) předchozí profesionální kořenové plánování; b) systémová/topická antibiotická nebo protizánětlivá léčba, alespoň 6 měsíců před zahájením studie; c) imunosuprese nebo potřeba krytí antibiotiky pro rutinní zubní terapii; d) systémový stav, který by mohl ovlivnit progresi onemocnění parodontu (diabetes); e) těhotenství nebo kojení; e) alergie nebo intolerance na metronidazol nebo amoxicilin; f) kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Škálování a kořenové plánování + placebo + antibiotika
  • Škálování a kořenové plánování + placebo
  • Škálování a kořenové plánování + metronidazol plus amoxicilin
  • Metronidazol plus amoxicilin + škálování a kořenové plánování
Lék: Podávání metronidazolu a amoxicilinu
Metronidazol plus Amoxicilin po, během a po kořenovém plánování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Průměrná změna úrovně klinického připojení (CAL)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Střední změna hloubky sondovací kapsy (PD)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Facultad Odontologia, U Chile

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání metronidazolu a amoxicilinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit