Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen parodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon liittyvän metronidatsolin ja amoksisilliinin systeemisen antoajan vaihtelun vaikutukset. (Metro + Amoxi)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jorge Gamonal, University of Chile

• Tausta: Peridontiitti on ryhmä sairauksia, joilla on monimutkainen bakteeriperäinen etiologia ja joka vaikuttaa suureen osaan Chilen ja maailman väestöstä. Sen hoito, joka perustuu anti-infektiiviseen mekaaniseen hoitoon, joka sisältää skaalaus- ja juurisuunnittelumenettelyt, on ollut erittäin tehokas lukuisissa lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisissä tutkimuksissa. Systeemisten lisäantibioottien käyttö on osoittanut merkittäviä parannuksia alkuhoitotuloksissa tiettyjen parodontaalisairauksien tai potilasprofiilien osalta.

Metronidatsolin ja amoksisilliinin synergistä yhdistelmää on käytetty laajalti ja menestyksekkäästi aggressiivisen ja vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa, mikä osoittaa kliinisissä ja mikrobiologisissa parametreissä lisäetuja pelkkään skaalanpoistoon ja juurisuunnitteluun verrattuna. Sen todistetusta tehokkuudesta huolimatta ei ole kuitenkaan todisteita, jotka arvioisivat antimikrobisten aineiden saannin vaikutusta mekaanisen käsittelyn eri aikoina, mikä korostaa tutkimuksen tarvetta, joka vertailee samanaikaisesti antibioottisten lisävaikutusten vaihtelua, kun niitä käytetään. annetaan eri hetkinä parodontaalihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • R Metropolitana
      • Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
        • Facultad de Odontología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) vähintään 35 vuoden ikä, b) vähintään 3 poskihampaa suussa, c) vähintään yksi kohta kolmesta neljästä kvadrantista, joiden kliinisen kiinnittymisen menetys on ≥ 3 mm; d) vähintään 4 kohtaa eri hampaissa, joissa mittaussyvyys ja kliininen kiinnitystaso ≥ 6 mm ja verenvuoto koetusvaiheessa ja vähintään 14 hammasta suussa

Poissulkemiskriteerit:

  • a) aikaisempi ammattimainen juurisuunnittelu; b) systeeminen/paikallinen antibiootti- tai anti-inflammatorinen hoito vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista; c) immunosuppressio tai antibioottihoidon tarve rutiininomaista hammashoitoa varten; d) systeeminen tila, joka voi vaikuttaa parodontaalisen sairauden (diabeteksen) etenemiseen; e) raskaus tai imetys; e) allergia tai intoleranssi metronidatsolille tai amoksisilliinille; f) tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Skaalaus ja juurisuunnittelu + lumelääke + antibiootit
  • Skaalaus ja juurisuunnittelu + lumelääke
  • Skaalaus ja juurisuunnittelu + metronidatsoli plus amoksisilliini
  • Metronidatsoli plus amoksisilliini + hilseily ja juurisuunnittelu
Lääke: Metronidatsolin ja amoksisilliinin anto
Metronidatsoli ja amoksisilliini juurisuunnittelun jälkeen, sen aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Kliinisen kiinnittymistason (CAL) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Keskimääräinen muutos mittaustaskujen syvyyksissä (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Yhteistyökumppanit

Colgate Palmolive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Facultad Odontologia, U Chile

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa