Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af variationen i tidspunktet for systemisk administration af metronidazol og amoxicillin i forbindelse med ikke-kirurgisk terapi af kronisk parodontitis. (Metro + Amoxi)

15. juni 2016 opdateret af: Jorge Gamonal, University of Chile

• Baggrund: Peridontitis er en gruppe af sygdomme med kompleks bakteriel ætiologi, der rammer en stor del af den chilenske og verdensomspændende befolkning. Dens behandling, der er baseret på en anti-infektiøs mekanisk terapi, inklusive skalering og rodplanlægningsprocedurer, har været yderst effektiv i adskillige kort- og langsigtede kliniske forsøg. Brugen af ​​supplerende systemiske antibiotika har vist betydelige forbedringer i de indledende behandlingsresultater af specifikke periodontale sygdomstyper eller patientprofiler.

Den synergiske kombination af Metronidazol plus amoxicillin er blevet brugt bredt og med succes til behandling af aggressiv og svær kronisk parodontitis, hvilket viser yderligere fordele i kliniske og mikrobiologiske parametre i forhold til skalering og rodplanlægning alene. Men på trods af dens dokumenterede effektivitet, er der mangel på beviser, der evaluerer virkningen af ​​indtagelse af antimikrobielle stoffer på forskellige tidspunkter af den mekaniske behandling, hvilket understreger nødvendigheden af ​​en undersøgelse, der samtidigt sammenligner variationen af ​​de supplerende antibiotika-effekter, når de er administreret i forskellige øjeblikke gennem parodontalterapiforløbet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • R Metropolitana
      • Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
        • Facultad de Odontología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) alder på 35 år eller derover, b) mindst 3 kindtænder i munden, c) mindst ét ​​sted i tre af de fire kvadranter med klinisk tilknytningstab ≥ 3 mm; d) mindst 4 steder i forskellige tænder med sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau ≥ 6 mm og blødning ved sondering og mindst 14 tænder til stede i munden

Ekskluderingskriterier:

  • a) tidligere professionel rodplanlægning; b) systemisk/topic antibiotisk eller antiinflammatorisk behandling, mindst 6 måneder før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen; c) immunsuppression eller behov for antibiotikadækning til rutinemæssig tandbehandling; d) systemisk tilstand, der kan påvirke udviklingen af ​​periodontal sygdom (diabetes); e) graviditet eller amning; e) allergi eller intolerance over for metronidazol eller amoxicillin; f) rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skalering og rodplanlægning + placebo + antibiotika
  • Skalering og rodplanlægning + placebo
  • Skalering og rodplanlægning + metronidazol plus amoxicillin
  • Metronidazol plus amoxicillin + afskalning og rodplanlægning
Metronidazol plus Amoxicillin efter, under og efter rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Gennemsnitlig ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Gennemsnitlig ændring i sonderingslommedybder (PD)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (SKØN)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner