Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metronidazol és az amoxicillin szisztémás beadási idejének változásának hatásai a krónikus parodontitis nem sebészeti terápiájával összefüggésben. (Metro + Amoxi)

2016. június 15. frissítette: Jorge Gamonal, University of Chile

• Háttér: A peridontitis összetett bakteriális etiológiájú betegségek csoportja, amely a chilei és a világ lakosságának nagy részét érinti. A fertőzés elleni mechanikai terápián alapuló kezelése, amely magában foglalja a pikkelysömör és a gyökértervezési eljárásokat, számos rövid és hosszú távú klinikai vizsgálat során rendkívül hatékonynak bizonyult. A kiegészítő szisztémás antibiotikumok alkalmazása jelentős javulást mutatott bizonyos periodontális betegségtípusok vagy betegprofilok kezdeti terápiás eredményeiben.

A Metronidazol és az amoxicillin szinergikus kombinációját széles körben és sikeresen alkalmazták az agresszív és súlyos krónikus parodontitisz kezelésére, ami további előnyöket mutat a klinikai és mikrobiológiai paraméterek terén, mint önmagában a pikkelysömör és a gyökértervezés. Bizonyított hatékonysága ellenére azonban nincs olyan bizonyíték, amely értékelné az antimikrobiális szerek bevitelének hatását a mechanikai kezelés különböző időpontjaiban, hangsúlyozva egy olyan vizsgálat szükségességét, amely egyidejűleg összehasonlítja a kiegészítő antibiotikum hatások változását a periodontális terápia során különböző pillanatokban adják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • R Metropolitana
      • Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
        • Facultad de Odontología

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a) 35 éves vagy idősebb, b) legalább 3 őrlőfog van a szájban, c) a négy kvadráns közül legalább egy helyen a klinikai kötődés elvesztése ≥ 3 mm; d) legalább 4 hely különböző fogakban, ahol a szondázási mélység és a klinikai tapadás szintje ≥ 6 mm, vérzés a szondázáskor, és legalább 14 fog van a szájban

Kizárási kritériumok:

  • a) korábbi szakmai gyökértervezés; b) szisztémás/topikus antibiotikus vagy gyulladásgátló kezelés, legalább 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt; c) immunszuppresszió vagy antibiotikum fedezet szükségessége a rutin fogászati ​​kezeléshez; d) szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a parodontális betegség (cukorbetegség) progresszióját; e) terhesség vagy szoptatás; e) allergia vagy intolerancia metronidazolra vagy amoxicillinre; f) dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Méretezés és gyökértervezés + placebo + antibiotikumok
  • Méretezés és gyökértervezés + placebo
  • Pikkelyezés és gyökértervezés + metronidazol plusz amoxicillin
  • Metronidazol plusz amoxicillin + pikkely és gyökértervezés
Drog: Metronidazol és amoxicillin adása
Metronidazol plusz Amoxicillin gyökértervezés után, alatt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- A klinikai kötődési szint (CAL) átlagos változása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- Átlagos változás a tapintó zseb mélységében (PD)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Együttműködők

Colgate Palmolive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Facultad Odontologia, U Chile

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Metronidazol és amoxicillin adása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel