Wpływ zmiany czasu ogólnoustrojowego podawania metronidazolu i amoksycyliny w związku z niechirurgiczną terapią przewlekłego zapalenia przyzębia. (Metro + Amoxi)
• Wstęp: Zapalenie przyzębia to grupa chorób o złożonej etiologii bakteryjnej, która dotyka dużą część populacji chilijskiej i światowej. Jej leczenie, oparte na mechanicznej terapii przeciwinfekcyjnej obejmującej zabiegi skalingu i planowania korzeni, wykazało wysoką skuteczność w licznych krótko- i długoterminowych badaniach klinicznych. Zastosowanie wspomagającej antybiotykoterapii ogólnoustrojowej wykazało znaczną poprawę początkowych wyników leczenia określonych typów chorób przyzębia lub profili pacjentów.
Synergiczna kombinacja metronidazolu i amoksycyliny jest szeroko i skutecznie stosowana w leczeniu agresywnego i ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia, wykazując dodatkowe korzyści w zakresie parametrów klinicznych i mikrobiologicznych w porównaniu z samym skalingiem i planowaniem korzeni. Jednak pomimo udowodnionej skuteczności brakuje dowodów oceniających wpływ przyjmowania środków przeciwdrobnoustrojowych w różnych momentach mechanicznego leczenia, co podkreśla konieczność przeprowadzenia badania porównującego jednocześnie zmienność wspomagającego działania antybiotyków, gdy są one podawane w różnych momentach cyklu leczenia periodontologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
R Metropolitana
-
Santiago, R Metropolitana, Chile, Santiago
- Facultad de Odontología
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) wiek co najmniej 35 lat, b) co najmniej 3 zęby trzonowe w jamie ustnej, c) co najmniej jedno miejsce w trzech z czterech ćwiartek z kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm; d) co najmniej 4 miejsca w różnych zębach z głębokością sondowania i klinicznym poziomem przyczepu ≥ 6 mm i krwawieniem podczas sondowania oraz co najmniej 14 zębów obecnych w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- a) wcześniejsze profesjonalne planowanie korzeni; b) ogólnoustrojowe/miejscowe leczenie antybiotykami lub lekami przeciwzapalnymi, co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania; c) immunosupresja lub konieczność objęcia antybiotykami rutynowej terapii stomatologicznej; d) stan ogólnoustrojowy, który może mieć wpływ na postęp choroby przyzębia (cukrzyca); e) ciąża lub laktacja; e) alergia lub nietolerancja na metronidazol lub amoksycylinę; f) palaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Skaling i planowanie korzeni + placebo + antybiotyki
|
Metronidazol plus amoksycylina po, w trakcie i po planowaniu korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Średnia zmiana poziomu przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Średnia zmiana głębokości kieszonek sondujących (PD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Facultad Odontologia, U Chile
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .