Effets de la variation du temps d'administration systémique du métronidazole et de l'amoxicilline associée au traitement non chirurgical de la parodontite chronique. (Metro + Amoxi)
• Contexte : La péridontie est un groupe de maladies à étiologie bactérienne complexe qui touche une grande partie de la population chilienne et mondiale. Son traitement, basé sur une thérapie mécanique anti-infectieuse comprenant des procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire, a été très efficace dans de nombreux essais cliniques à court et à long terme. L'utilisation d'antibiotiques systémiques adjuvants a montré des améliorations significatives dans les résultats thérapeutiques initiaux de types de maladies parodontales spécifiques ou de profils de patients.
La combinaison synergique de métronidazole plus amoxicilline a été largement et avec succès utilisée pour le traitement de la parodontite chronique agressive et sévère, démontrant des avantages supplémentaires dans les paramètres cliniques et microbiologiques par rapport au détartrage et au surfaçage radiculaire seuls. Cependant, et malgré son efficacité prouvée, il existe un manque de preuves évaluant l'impact de la prise d'antibiotiques à différents moments du traitement mécanique, soulignant la nécessité d'une étude comparant simultanément la variation des effets des antibiotiques d'appoint lorsqu'ils sont administrés à différents moments du cours de thérapie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
R Metropolitana
-
Santiago, R Metropolitana, Chili, Santiago
- Facultad de Odontología
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- a) âge de 35 ans ou plus, b) au moins 3 molaires dans la bouche, c) au moins un site dans trois des quatre quadrants avec perte d'attache clinique ≥ 3 mm ; d) au moins 4 sites sur des dents différentes avec une profondeur de sondage et un niveau d'attache clinique ≥ 6 mm et un saignement au sondage et au moins 14 dents présentes dans la bouche
Critère d'exclusion:
- a) planification radiculaire professionnelle antérieure ; b) traitement antibiotique ou anti-inflammatoire systémique/topique, au moins 6 mois avant le début de l'étude ; c) immunosuppression ou nécessité d'une couverture antibiotique pour un traitement dentaire de routine ; d) condition systémique qui pourrait affecter la progression de la maladie parodontale (diabète); e) grossesse ou allaitement; e) allergie ou intolérance au métronidazole ou à l'amoxicilline ; f) les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Détartrage et surfaçage radiculaire + placebo + antibiotiques
|
Métronidazole plus amoxicilline après, pendant et après surfaçage radiculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
- Changement moyen du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
- Changement moyen des profondeurs de poche de sondage (PD)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Facultad Odontologia, U Chile
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