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X-tip骨内注射の麻酔効果

2010年10月26日 更新者:Mashhad University of Medical Sciences

急性不可逆性歯髄炎の臼歯における下顎神経ブロック後のXチップ骨内注射の麻酔効果

  • 仮説:

    • X-tip 骨内注射は、歯周靭帯 (PDL) 注射と同様に、下顎の熱い歯への効果的な補助注射です。
  • 目的:

    • 3.6 ml の歯槽下神経ブロック後に麻酔をかけていなかった下顎のホット歯における X-tip 骨内注射と PDL 注射の麻酔効果の比較
  • 方法と材料:

    • 3.6mlの下歯槽神経ブロック注射後に麻酔されていない下顎ホットモルまたは第二小臼歯の40人の患者がこの研究のために選択されます

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

  • ランダム化:

    • すべての患者は、次のようにランダムに 2 つのグループに分けられます。

      1. X-tip骨内注射は補助として使用されます
      2. PDL注射は補助として使用されます
  • 麻酔評価:

    • 麻酔の評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91735
        • 募集
        • Faculty of dentistry
        • コンタクト:
          • Ehsan Sharifi, postgratuate student
          • 電話番号:+989151116448
          • メールsharifie@mums.ac.ir
        • 副調査官:
          • Mina Zarei, DDS,MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯および第二小臼歯
  • 3.6mlのリドカインブロック注射後、選択した歯はどれも麻酔されていないはずです

除外基準:

  • 不健康な患者
  • 3.6mlの神経ブロック注射で麻酔した歯
  • 3.6ml注射後、口唇麻酔の兆候が見られなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:X-tip骨内注射
患者は、3.6mlのブロック注射後に麻酔されていないグループから選択されます。 無作為に選択された患者の半分は、選択された下顎大臼歯の麻酔を完了するための補助として、X-tip 骨内注射を受け、残りの半分は PDL 注射を受けます。
アクティブコンパレータ:PDLインジェクション
患者は、3.6mlのブロック注射後に麻酔されていないグループから選択されます。 無作為に選択された患者の半分は、選択された下顎大臼歯の麻酔を完了するための補助として、X-tip 骨内注射を受け、残りの半分は PDL 注射を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助注射としてX-tipまたはPDLの後に痛みを感じる参加者の数
時間枠:6ヶ月
すべての参加者は、補助注射の前後に歯を麻酔するための補助としての注射の有効性を評価するために、VAS で痛みの程度を示すよう求められます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数モニタリング
時間枠:ブロック注射前と補充注射後
この記録は、パルス酸素濃度計デバイスによって監視されます
ブロック注射前と補充注射後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamileh Ghoddusi, DDS,MSc、Dental Research Center,Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences, Iran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2010年11月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月26日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 88288

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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