Anæstesisk virkning af X-tip intraossøs injektion
26. oktober 2010 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences
Anæstesisk effekt af X-tip intraossøs injektion efter mandibular nerveblok i kindtænder med akut irreversibel pulpitis
Hypotese:
- X-tip intraosseous er en effektiv supplerende injektion i mandibular varme tænder samt periodontal Ligament (PDL) injektion
Formål:
- Sammenligning af den bedøvende virkning af X-tip intraossøs og PDL-injektion i mandibular varme tænder, som ikke var blevet bedøvet efter 3,6 ml infra alveolær nerveblok
Metoder og materialer:
- fyrre patienter med mandibular varm kindtand eller anden præmolar, som ikke var blevet bedøvet efter 3,6 ml inferior alveolær nerveblokinjektion, vil blive udvalgt til denne undersøgelse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomisering:
Alle patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som følger:
- X-tip intraossøs injektion vil blive brugt som supplement
- PDL-injektion vil blive brugt som supplement
Bedøvelsesvurdering:
- Til bedøvelsesevaluering vil vi bruge Visual Analog Scale (VAS)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
- Rekruttering
- Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Ehsan Sharifi, postgratuate student
- Telefonnummer: +989151116448
- E-mail: sharifie@mums.ac.ir
-
Underforsker:
- Mina Zarei, DDS,MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandibulære kindtænder og anden præmolarer med akut irreversibel pulpitis
- Ingen af de valgte tænder skulle have været bedøvet efter 3,6 ml lidokainblokinjektion
Ekskluderingskriterier:
- Usunde patienter
- Tænder, der blev bedøvet efter 3,6 ml nerveblokindsprøjtning
- Patienter, der ikke havde nogen tegn på læbebedøvelse efter 3,6 ml injektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: X-tip intraossøs injektion
|
Patienter vil blive udvalgt fra en gruppe, der ikke blev bedøvet efter 3,6 ml blokinjektion.
Halvdelen af de tilfældigt udvalgte patienter vil modtage X-tip intraossøs injektion og halvdelen vil modtage PDL-injektion som supplement til fuldførelse af anæstesien i udvalgte varme underkæbe kindtænder.
|
|
Aktiv komparator: PDL-injektion
|
Patienter vil blive udvalgt fra en gruppe, der ikke blev bedøvet efter 3,6 ml blokinjektion.
Halvdelen af de tilfældigt udvalgte patienter vil modtage X-tip intraossøs injektion og halvdelen vil modtage PDL-injektion som supplement til fuldførelse af anæstesien i udvalgte varme underkæbe kindtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der vil have smerterne efter X-tip eller PDL som en supplerende indsprøjtning
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle deltagere vil blive bedt om at vise deres smertegrad på VAS for evaluering af effektiviteten af injektioner som et supplement til bedøvelse af tænderne før og efter den supplerende injektion.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsovervågning
Tidsramme: før blokinjektion og efter supplerende injektion
|
Denne registrering vil blive overvåget af en pulsoximeter
|
før blokinjektion og efter supplerende injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamileh Ghoddusi, DDS,MSc, Dental Research Center,Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences, Iran
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 88288
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater