- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01214369
Eficácia Anestésica da Injeção Intraóssea com X-tip
26 de outubro de 2010 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Eficácia anestésica da injeção intraóssea de X-tip após bloqueio do nervo mandibular em molares com pulpite aguda irreversível
Hipótese:
- X-tip intraósseo é uma injeção suplementar eficaz em dentes quentes mandibulares, bem como injeção de ligamento periodontal (PDL)
Finalidades:
- Comparando a eficácia anestésica da injeção intraóssea e no ligamento periodontal da ponta X em dentes quentes mandibulares que não foram anestesiados após bloqueio do nervo infraalveolar de 3,6 ml
Métodos e Materiais:
- quarenta pacientes com molar inferior quente ou segundo pré-molar que não foram anestesiados após injeção de 3,6 ml de bloqueio do nervo alveolar inferior serão selecionados para este estudo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomization:
Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:
- A injeção intraóssea X-tip será utilizada como complemento
- A injeção de PDL será usada como suplemento
Avaliação anestésica:
- Para avaliação anestésica usaremos a Escala Visual Analógica (VAS)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735
- Recrutamento
- Faculty of dentistry
-
Contato:
- Ehsan Sharifi, postgratuate student
- Número de telefone: +989151116448
- E-mail: sharifie@mums.ac.ir
-
Subinvestigador:
- Mina Zarei, DDS,MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares inferiores e segundos pré-molares com pulpite aguda irreversível
- Nenhum dos dentes selecionados deveria ter sido anestesiado após injeção de bloco de lidocaína de 3,6 ml
Critério de exclusão:
- pacientes insalubres
- Dentes que foram anestesiados após injeção de bloqueio de nervo de 3,6 ml
- Pacientes que não apresentaram sinais de anestesia labial após injeção de 3,6 ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Injeção intraóssea X-tip
|
Os pacientes serão selecionados de um grupo que não foi anestesiado após injeção em bloco de 3,6 ml.
Metade dos pacientes selecionados aleatoriamente receberá injeção intraóssea de X-tip e metade receberá injeção no ligamento periodontal como complemento para completar a anestesia em dentes molares mandibulares quentes selecionados.
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Comparador Ativo: Injeção de PDL
|
Os pacientes serão selecionados de um grupo que não foi anestesiado após injeção em bloco de 3,6 ml.
Metade dos pacientes selecionados aleatoriamente receberá injeção intraóssea de X-tip e metade receberá injeção no ligamento periodontal como complemento para completar a anestesia em dentes molares mandibulares quentes selecionados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que terão dor após X-tip ou PDL como uma injeção suplementar
Prazo: 6 meses
|
Todos os participantes serão solicitados a mostrar seu grau de dor na VAS para avaliação da eficácia das injeções como suplemento para anestesiar os dentes antes e depois da injeção complementar.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento da frequência cardíaca
Prazo: antes da injeção em bloco e após a injeção suplementar
|
Este registro será monitorado por oxímetro de pulso
|
antes da injeção em bloco e após a injeção suplementar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamileh Ghoddusi, DDS,MSc, Dental Research Center,Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 88288
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