Eficacia anestésica de la inyección intraósea X-tip
26 de octubre de 2010 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Eficacia anestésica de la inyección intraósea X-tip después del bloqueo del nervio mandibular en molares con pulpitis aguda irreversible
Hipótesis:
- X-tip intraóseo es una inyección suplementaria eficaz en los dientes calientes mandibulares, así como la inyección del ligamento periodontal (PDL)
Propósitos:
- Comparación de la eficacia anestésica de la inyección intraósea X-tip y PDL en dientes calientes mandibulares que no habían sido anestesiados después de 3,6 ml de bloqueo del nervio infraalveolar
Métodos y materiales:
- cuarenta pacientes con molar mandibular caliente o segundo premolar que no habían sido anestesiados después de la inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior de 3,6 ml serán seleccionados para este estudio
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aleatorización:
Todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:
- La inyección intraósea X-tip se utilizará como complemento
- La inyección de PDL se utilizará como complemento
Evaluación anestésica:
- Para la evaluación anestésica utilizaremos la Escala Analógica Visual (VAS)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry
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Contacto:
- Ehsan Sharifi, postgratuate student
- Número de teléfono: +989151116448
- Correo electrónico: sharifie@mums.ac.ir
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Sub-Investigador:
- Mina Zarei, DDS,MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares Mandibulares y segundos premolares con Pulpitis Aguda Irreversible
- Ninguno de los dientes seleccionados debería haber sido anestesiado después de la inyección de bloque de lidocaína de 3,6 ml.
Criterio de exclusión:
- Pacientes enfermos
- Dientes que fueron anestesiados después de una inyección de bloqueo nervioso de 3,6 ml
- Pacientes que no presentaron signos de anestesia labial después de la inyección de 3,6 ml
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección intraósea X-tip
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Los pacientes se seleccionarán de un grupo que no fue anestesiado después de una inyección en bloque de 3,6 ml.
La mitad de los pacientes seleccionados al azar recibirán una inyección intraósea X-tip y la otra mitad recibirá una inyección PDL como complemento para completar la anestesia en los molares mandibulares calientes seleccionados.
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Comparador activo: Inyección de PDL
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Los pacientes se seleccionarán de un grupo que no fue anestesiado después de una inyección en bloque de 3,6 ml.
La mitad de los pacientes seleccionados al azar recibirán una inyección intraósea X-tip y la otra mitad recibirá una inyección PDL como complemento para completar la anestesia en los molares mandibulares calientes seleccionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tendrán dolor después de X-tip o PDL como inyección complementaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pedirá a todos los participantes que muestren su grado de dolor en la EVA para evaluar la eficacia de las inyecciones como complemento para anestesiar los dientes antes y después de la inyección complementaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: antes de la inyección en bloque y después de la inyección suplementaria
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Este registro será monitoreado por un dispositivo de oxímetro de pulso.
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antes de la inyección en bloque y después de la inyección suplementaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamileh Ghoddusi, DDS,MSc, Dental Research Center,Faculty of Dentistry, Mashhad University of Medical Sciences, Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 88288
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