セメントレス一次股関節プロテーゼの初期安定性向上におけるゾレドロン酸の有効性

研究に登録されたすべての患者は、病気の股関節の外科的人工装具交換に関して標準的なケアを受けます。 患者は、カスタム変更された (RSA マーク付き) ハイドロキシアパタイトでコーティングされた、セラミック オン セラミック ベアリング面を備えたプロテーゼ (SYMAX-TRIDENT、Stryker) を受け取ります。 メーカーが提供する補綴物には CE マークが付いています。 積極的治療群の患者は、補助療法として退院直前（手術後約5日目）に5mgのゾレドロン酸を1回静脈内投与する。 対照群には、プラセボ (生理食塩水) を注入します。 実薬およびプラセボ注入バイアルは Norvartis Pharmaceutical から提供されます。 手術後、ゾレドロン酸またはプラセボの投与前に、各患者は血清カルシウムのレベルについて再スクリーニングされます。 術後の低カルシウム血症の場合、注入は最低 3 ～ 4 週間延期され、注入は血清カルシウムの測定を繰り返した後に行われます。 すべての患者は、研究期間を通じてカルシウムとビタミンDの補給を受けます。 有効性は、臨床、X線撮影（RSA、DXA、スパイラルCT、従来のX線撮影）および検査基準に基づいて評価されます。 ゾレドロン酸療法の臨床的利点は、より迅速な機能回復という観点から定義され、これは次の 2 つの方法で分析されます。 2) 手順の主観的結果と一般的な健康評価は、標準化された結果測定を使用して、各フォローアップ訪問で決定されます。 この研究の主な目的は、ゾレドロン酸の単回注入が、12 か月で DXA によって測定された人工関節周囲の骨損失を減少させるかどうかをテストすることです。 積極的治療群とプラセボ群との間の人工器官周囲の骨ミネラル密度の差の統計的有意性は、反復分散分析を使用して分析されます。