A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Aromatase Inhibitors and Tamoxifen (LOGRIBMET)
2013年7月24日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Third-generation Aromatase Inhibitors and Tamoxifen
The Logribmet study is a prospective study that evaluate grip strength changes in both hands of postmenopausal women with breast cancer receiving treatment with tamoxifen or an aromatase inhibitor. Patients included in the study will undergo a grip strength measurement and receive a rheumatological questionnaire prior to the start of treatment, then at 3 and 6 months and at year 1 into therapy. Furthermore, BMI will be measured to assess if BMI is a predictor for the decrease in grip strength.
IGF-I, GH and IGFBP-3 serum levels will also be measured at all time points.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
296
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Postmenopausal early breast cancer patients scheduled to start adjuvant hormonal therapy with any of the third generation aromatase inhibitors or tamoxifen in University Hospitals Leuven.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with early breast cancer who are scheduled to receive endocrine therapy with tamoxifen or any of the third-generation aromatase inhibitors, anastrozole, letrozole or exemestane.
- No major rheumatological disorders such as severe rheumatoid arthritis.
- Patients must have provided informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Concomitant endocrine therapy for breast cancer.
- Concomitant intake of sex hormone containing drugs such as hormone replacement therapy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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tamoxifen
100 postmenopausal women with early breast cancer treated with tamoxifen in the adjuvant setting
|
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aromatase inhibitors
200 postmenopausal women with early breast cancer treated with an aromatase inhibitor in the adjuvant setting
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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To assess the effect of BMI on loss of grip strength measured by a modified sphygmomanometer with baseline, month 3, month 6 and month 12 measurements.
時間枠：1 year
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measurements occur at baseline, 3 months, 6 months and 12 months
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IGF-I, GH and IGFBP-3 levels
時間枠：1 year
|
Serum levels of IGF-I, GH and IGFBP-3 will be measured at baseline, 3, 6 and 12 months after start of treatment.
|
1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Neven, MD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ