Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Aromatase Inhibitors and Tamoxifen (LOGRIBMET)

24. července 2013 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Third-generation Aromatase Inhibitors and Tamoxifen

The Logribmet study is a prospective study that evaluate grip strength changes in both hands of postmenopausal women with breast cancer receiving treatment with tamoxifen or an aromatase inhibitor. Patients included in the study will undergo a grip strength measurement and receive a rheumatological questionnaire prior to the start of treatment, then at 3 and 6 months and at year 1 into therapy. Furthermore, BMI will be measured to assess if BMI is a predictor for the decrease in grip strength.

IGF-I, GH and IGFBP-3 serum levels will also be measured at all time points.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopausal early breast cancer patients scheduled to start adjuvant hormonal therapy with any of the third generation aromatase inhibitors or tamoxifen in University Hospitals Leuven.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with early breast cancer who are scheduled to receive endocrine therapy with tamoxifen or any of the third-generation aromatase inhibitors, anastrozole, letrozole or exemestane.
  2. No major rheumatological disorders such as severe rheumatoid arthritis.
  3. Patients must have provided informed consent for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  1. Concomitant endocrine therapy for breast cancer.
  2. Concomitant intake of sex hormone containing drugs such as hormone replacement therapy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tamoxifen
100 postmenopausal women with early breast cancer treated with tamoxifen in the adjuvant setting
aromatase inhibitors
200 postmenopausal women with early breast cancer treated with an aromatase inhibitor in the adjuvant setting

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess the effect of BMI on loss of grip strength measured by a modified sphygmomanometer with baseline, month 3, month 6 and month 12 measurements.
Časové okno: 1 year
measurements occur at baseline, 3 months, 6 months and 12 months
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IGF-I, GH and IGFBP-3 levels
Časové okno: 1 year
Serum levels of IGF-I, GH and IGFBP-3 will be measured at baseline, 3, 6 and 12 months after start of treatment.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Neven, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S51575

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit