- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223833
A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Aromatase Inhibitors and Tamoxifen (LOGRIBMET)
A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Third-generation Aromatase Inhibitors and Tamoxifen
The Logribmet study is a prospective study that evaluate grip strength changes in both hands of postmenopausal women with breast cancer receiving treatment with tamoxifen or an aromatase inhibitor. Patients included in the study will undergo a grip strength measurement and receive a rheumatological questionnaire prior to the start of treatment, then at 3 and 6 months and at year 1 into therapy. Furthermore, BMI will be measured to assess if BMI is a predictor for the decrease in grip strength.
IGF-I, GH and IGFBP-3 serum levels will also be measured at all time points.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with early breast cancer who are scheduled to receive endocrine therapy with tamoxifen or any of the third-generation aromatase inhibitors, anastrozole, letrozole or exemestane.
- No major rheumatological disorders such as severe rheumatoid arthritis.
- Patients must have provided informed consent for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Concomitant endocrine therapy for breast cancer.
- Concomitant intake of sex hormone containing drugs such as hormone replacement therapy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
tamoxifen
100 postmenopausal women with early breast cancer treated with tamoxifen in the adjuvant setting
|
aromatase inhibitors
200 postmenopausal women with early breast cancer treated with an aromatase inhibitor in the adjuvant setting
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
To assess the effect of BMI on loss of grip strength measured by a modified sphygmomanometer with baseline, month 3, month 6 and month 12 measurements.
Временное ограничение: 1 year
|
measurements occur at baseline, 3 months, 6 months and 12 months
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IGF-I, GH and IGFBP-3 levels
Временное ограничение: 1 year
|
Serum levels of IGF-I, GH and IGFBP-3 will be measured at baseline, 3, 6 and 12 months after start of treatment.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Neven, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S51575
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .