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A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Aromatase Inhibitors and Tamoxifen (LOGRIBMET)

24 de julho de 2013 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Prospective Assessment of Loss of Grip Strength by Baseline BMI in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Third-generation Aromatase Inhibitors and Tamoxifen

The Logribmet study is a prospective study that evaluate grip strength changes in both hands of postmenopausal women with breast cancer receiving treatment with tamoxifen or an aromatase inhibitor. Patients included in the study will undergo a grip strength measurement and receive a rheumatological questionnaire prior to the start of treatment, then at 3 and 6 months and at year 1 into therapy. Furthermore, BMI will be measured to assess if BMI is a predictor for the decrease in grip strength.

IGF-I, GH and IGFBP-3 serum levels will also be measured at all time points.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Postmenopausal early breast cancer patients scheduled to start adjuvant hormonal therapy with any of the third generation aromatase inhibitors or tamoxifen in University Hospitals Leuven.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients with early breast cancer who are scheduled to receive endocrine therapy with tamoxifen or any of the third-generation aromatase inhibitors, anastrozole, letrozole or exemestane.
  2. No major rheumatological disorders such as severe rheumatoid arthritis.
  3. Patients must have provided informed consent for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  1. Concomitant endocrine therapy for breast cancer.
  2. Concomitant intake of sex hormone containing drugs such as hormone replacement therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tamoxifen
100 postmenopausal women with early breast cancer treated with tamoxifen in the adjuvant setting
aromatase inhibitors
200 postmenopausal women with early breast cancer treated with an aromatase inhibitor in the adjuvant setting

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To assess the effect of BMI on loss of grip strength measured by a modified sphygmomanometer with baseline, month 3, month 6 and month 12 measurements.
Prazo: 1 year
measurements occur at baseline, 3 months, 6 months and 12 months
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IGF-I, GH and IGFBP-3 levels
Prazo: 1 year
Serum levels of IGF-I, GH and IGFBP-3 will be measured at baseline, 3, 6 and 12 months after start of treatment.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Neven, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S51575

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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