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外来患者設定でメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) を除菌するための包括的な戦略

2013年2月14日 更新者:Joseph Kim

外来患者設定でメチシリン耐性黄色ブドウ球菌を除菌するための包括的な戦略: 無作為化対照研究

この研究の目的は、コミュニティに住む人々の間でメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の保菌を排除するための局所および経口抗生物質の有効性を判断することです。 私たちは、介入を受けていない人に比べて、介入を受けた人のほうがMRSA保菌を排除する割合が高いと仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の MRSA 感染 (すなわち、発端者)
  • 初期スクリーニングでMRSAの定着が確認された

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 留置カテーテルがあります。
  • -登録の最後の6か月以内に以前の除菌治療を受けました。
  • 薬を勉強するアレルギーがあります。
  • -治験薬に耐性のあるMRSA株が定着しています。
  • -全身抗菌薬を必要とする活動的な感染症があります。
  • ケースをインデックスする世帯の連絡先です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:除菌治療
個人の衛生と環境の清掃に関する教育に加えて、MRSAに対して活性を持つ局所消毒薬、鼻腔内抗菌薬、および経口抗菌薬
グルコン酸クロルヘキシジン 4% ボディスクラブと 2% シャンプーを毎日プラス ムピロシン 2%、フシジン酸 2%、またはグルコン酸クロルヘキシジン 0.2% 鼻腔内入札 プラス トリメトプリム-スルファメトキサゾール 160/800mg po 入札またはドキシサイクリン 100mg 経口入札 すべて 7 日間
他の:教育
個人の衛生と環境の清掃に関する教育に加えて、除菌治療はありません
薬理学的な除菌治療は行っていませんが、個人の衛生と環境の清掃に関する教育を受けています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRSA保菌者の撲滅
時間枠:無作為化後90日
無作為化後90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MRSA感染の発生
時間枠:無作為化から6か月以内
無作為化から6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas J Louie, MD、University Of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月14日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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