Estrategia integral para descolonizar el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en el ámbito ambulatorio
14 de febrero de 2013 actualizado por: Joseph Kim
Estrategia integral para descolonizar el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en el ámbito ambulatorio: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de los antibióticos tópicos y orales para eliminar el estado de portador de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) entre las personas que viven en la comunidad.
Presumimos que una mayor proporción de quienes reciben intervención eliminarán el estado de portadores de MRSA en comparación con quienes no reciben ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección previa por MRSA (es decir, caso índice)
- Identificado como colonizado con MRSA en la pantalla inicial
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o amamantando.
- Tener catéteres permanentes.
- Recibió tratamiento previo de descolonización dentro de los últimos 6 meses de inscripción.
- Tener alergia a la medicación del estudio.
- Están colonizados con una cepa de MRSA resistente a la medicación del estudio.
- Tiene una infección activa que requiere antimicrobianos sistémicos.
- Son contactos domésticos para el caso índice.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento de descolonización
antiséptico tópico, antimicrobiano intranasal y antimicrobiano oral que tienen actividad contra MRSA además de educación sobre higiene personal y limpieza ambiental
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Exfoliante corporal con gluconato de clorhexidina al 4 % y champú al 2 % diariamente MÁS mupirocina al 2 %, ácido fusídico al 2 % o gluconato de clorhexidina al 0,2 % por vía intranasal MÁS trimetoprima-sulfametoxazol 160/800 mg por vía oral o doxiciclina 100 mg por vía oral durante 7 días
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OTRO: educación
No tratamiento de descolonización además de educación en higiene personal y limpieza ambiental
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Sin tratamiento farmacológico de descolonización pero con educación en higiene personal y limpieza ambiental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Erradicación del transporte de MRSA
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
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90 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de infección por SARM
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses de la aleatorización
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Dentro de los 6 meses de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E23134
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