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Strategia completa per decolonizzare lo Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) in regime ambulatoriale

14 febbraio 2013 aggiornato da: Joseph Kim

Strategia completa per decolonizzare lo Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina in ambito ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia degli antibiotici topici e orali nell'eliminare il trasporto di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) tra coloro che vivono nella comunità. Ipotizziamo che una percentuale maggiore di coloro che ricevono l'intervento eliminerà il portatore di MRSA rispetto a coloro che non ricevono alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente infezione da MRSA (cioè caso indice)
  • Identificato come colonizzato da MRSA nella schermata iniziale

Criteri di esclusione:

  • Sono incinta o allattano.
  • Avere cateteri a permanenza.
  • Ricevuto un precedente trattamento di decolonizzazione negli ultimi 6 mesi dall'arruolamento.
  • Avere un'allergia per studiare i farmaci.
  • Sono colonizzati con ceppo MRSA resistente al farmaco in studio.
  • Avere un'infezione attiva che richiede antimicrobici sistemici.
  • Sono contatti familiari per indicizzare il caso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento di decolonizzazione
antisettico topico, antimicrobico intranasale e antimicrobico orale che hanno attività contro MRSA oltre all'educazione in materia di igiene personale e pulizia ambientale
Droga: trattamento farmacologico di decolonizzazione
Clorexidina gluconato 4% scrub corpo e 2% shampoo al giorno PIÙ mupirocina 2%, acido fusidico 2% o clorexidina gluconato 0,2% per via intranasale PIÙ trimetoprim-sulfametossazolo 160/800 mg PO bid o doxiciclina 100 mg PO bid per 7 giorni
ALTRO: formazione scolastica
Nessun trattamento di decolonizzazione oltre all'educazione all'igiene personale e alla pulizia ambientale
Comportamentale: Formazione scolastica
Nessun trattamento farmacologico di decolonizzazione ma educazione all'igiene personale e alla pulizia ambientale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eradicazione del portatore di MRSA
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la randomizzazione
90 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di infezione da MRSA
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Entro 6 mesi dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph Kim

Collaboratori

Alberta Health services

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas J Louie, MD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E23134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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