Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégie globale de décolonisation du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) en milieu ambulatoire

14 février 2013 mis à jour par: Joseph Kim

Stratégie globale pour décoloniser le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline en milieu ambulatoire : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des antibiotiques topiques et oraux pour éliminer le portage du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les personnes vivant dans la communauté. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande proportion de ceux qui reçoivent une intervention élimineront le portage du SARM par rapport à ceux qui ne reçoivent aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection antérieure à SARM (c.-à-d. cas index)
  • Identifié comme étant colonisé par le SARM lors du dépistage initial

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte ou allaitez.
  • Avoir des cathéters à demeure.
  • A reçu un traitement de décolonisation préalable au cours des 6 derniers mois suivant l'inscription.
  • Avoir une allergie aux médicaments d'étude.
  • Sont colonisés par une souche de SARM résistante aux médicaments à l'étude.
  • Avoir une infection active nécessitant des antimicrobiens systémiques.
  • Sont les contacts familiaux du cas index.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: traitement de décolonisation
antiseptique topique, antimicrobien intranasal et antimicrobien oral qui ont une activité contre le SARM en plus de l'éducation concernant l'hygiène personnelle et le nettoyage de l'environnement
Médicament: traitement pharmacologique de décolonisation
Gluconate de chlorhexidine 4 % gommage corporel et shampoing 2 % par jour PLUS mupirocine 2 %, acide fusidique 2 % ou gluconate de chlorhexidine 0,2 % par voie intranasale bid PLUS triméthoprime-sulfaméthoxazole 160/800 mg po bid ou doxycycline 100 mg po bid pendant 7 jours
AUTRE: éducation
Pas de traitement de décolonisation en plus de l'éducation en matière d'hygiène personnelle et de nettoyage de l'environnement
Comportemental: Éducation
Pas de traitement pharmacologique de décolonisation mais éducation en matière d'hygiène personnelle et de nettoyage de l'environnement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Éradication du portage du SARM
Délai: 90 jours après la randomisation
90 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Présence d'une infection à SARM
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation
Dans les 6 mois suivant la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph Kim

Collaborateurs

Alberta Health services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E23134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement pharmacologique de décolonisation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner