- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01232231
Kattava strategia metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) dekolonisoimiseksi avohoidossa
torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Joseph Kim
Kattava strategia metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen dekolonisoimiseksi avohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paikallisten ja suun kautta otettavien antibioottien tehokkuus metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) leviämisen eliminoimisessa yhteisössä asuvien keskuudessa.
Oletamme, että suurempi osa interventiota saavista eliminoi MRSA-kuljetuksen verrattuna niihin, jotka eivät saa mitään interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi MRSA-infektio (eli indeksitapaus)
- Alkunäytössä todettiin kolonisoituneena MRSA:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat raskaana tai imetät.
- Pidä kestokatetrit.
- Sai aiempaa dekolonisaatiohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
- Onko sinulla allergia opiskella lääkitystä.
- Ovat kolonisoituneet MRSA-kannalle, joka on vastustuskykyinen tutkimuslääkitykseen.
- Sinulla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisiä mikrobilääkkeitä.
- Ovatko kotitalouden yhteyshenkilöt tapauksen indeksointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dekolonisaatiohoito
paikallisesti käytettävät antiseptiset, intranasaaliset mikrobilääkkeet ja suun kautta otettavat mikrobilääkkeet, jotka vaikuttavat MRSA:ta vastaan henkilökohtaiseen hygieniaan ja ympäristön puhdistamiseen liittyvän koulutuksen lisäksi
|
Klooriheksidiiniglukonaatti 4 % vartalokuorinta ja 2 % shampoo päivittäin PLUS mupirosiini 2 %, fusidiinihappo 2 % tai klooriheksidiiniglukonaatti 0,2 % nenänsisäisesti kahdesti PLUS trimetopriimi-sulfametoksatsoli 160/800 mg po bid tai doksisykliini 7 päivää 10 päivää
|
|
MUUTA: koulutus
Ei dekolonisaatiohoitoa henkilökohtaiseen hygieniaan ja ympäristön siivoukseen liittyvän koulutuksen lisäksi
|
Ei farmakologista dekolonisaatiohoitoa, mutta koulutusta henkilökohtaisesta hygieniasta ja ympäristön siivouksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRSA-kuljetuksen hävittäminen
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRSA-infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E23134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .