Комплексная стратегия деколонизации метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в амбулаторных условиях
14 февраля 2013 г. обновлено: Joseph Kim
Комплексная стратегия деколонизации метициллин-резистентного золотистого стафилококка в амбулаторных условиях: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение эффективности местных и пероральных антибиотиков в устранении носительства метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) среди лиц, проживающих в сообществе.
Мы предполагаем, что большая часть тех, кто получает вмешательство, устраняет носительство MRSA по сравнению с теми, кто не получает никакого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предшествующая инфекция MRSA (т. е. показательный случай)
- Идентифицирован как колонизированный MRSA на начальном скрининге.
Критерий исключения:
- Беременны или кормите грудью.
- Наличие постоянных катетеров.
- Прошел предварительное лечение по деколонизации в течение последних 6 месяцев после зачисления.
- Есть аллергия на исследуемый препарат.
- Колонизированы штаммом MRSA, устойчивым к исследуемому препарату.
- Имеют активную инфекцию, требующую системных противомикробных препаратов.
- Бытовые контакты к показательному случаю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лечение деколонизации
местный антисептик, интраназальный противомикробный препарат и пероральный противомикробный препарат, обладающие активностью против MRSA, в дополнение к обучению личной гигиене и очистке окружающей среды
|
Хлоргексидин глюконат 4% скраб для тела и 2% шампунь ежедневно ПЛЮС мупироцин 2%, фузидовая кислота 2% или хлоргексидина глюконат 0,2% интраназально 2 раза в день ПЛЮС триметоприм-сульфаметоксазол 160/800 мг перорально 2 раза в день или доксициклин 100 мг перорально 2 раза в день в течение 7 дней
|
|
ДРУГОЙ: образование
Отсутствие лечения деколонизации в дополнение к обучению личной гигиене и очистке окружающей среды.
|
Без фармакологического лечения деколонизации, но с обучением по личной гигиене и очистке окружающей среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Искоренение носительства MRSA
Временное ограничение: 90 дней после рандомизации
|
90 дней после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение инфекции MRSA
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
|
В течение 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E23134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .