- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01232231
Komplexní strategie dekolonizace meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) v ambulantním prostředí
14. února 2013 aktualizováno: Joseph Kim
Komplexní strategie dekolonizace meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus v ambulantním prostředí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je určit účinnost topických a perorálních antibiotik při eliminaci přenosu methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) mezi lidmi žijícími v komunitě.
Předpokládáme, že větší část těch, kteří dostanou zásah, odstraní přenos MRSA ve srovnání s těmi, kteří žádný zásah nedostanou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí infekce MRSA (tj. indexový případ)
- Na úvodní obrazovce bylo identifikováno jako kolonizované MRSA
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo kojíte.
- Mějte zavedené katetry.
- Absolvoval předchozí dekolonizační léčbu během posledních 6 měsíců od zařazení.
- Máte alergii na studované léky.
- Jsou kolonizovány kmenem MRSA odolným vůči studované medikaci.
- Mít aktivní infekci vyžadující systémová antimikrobiální látky.
- Jsou kontakty v domácnosti na index případu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dekolonizační léčba
lokální antiseptikum, intranazální antimikrobiální a perorální antimikrobiální činidlo, které má aktivitu proti MRSA, kromě osvěty ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí
|
Chlorhexidin glukonát 4% tělový peeling a 2% šampon denně PLUS mupirocin 2%, kyselina fusidová 2% nebo chlorhexidin glukonát 0,2% intranazálně bid PLUS trimethoprim-sulfamethoxazol 160/800 mg po bid nebo doxycyklin po 7 dní dvakrát denně
|
|
JINÝ: vzdělání
Žádná dekolonizační léčba kromě osvěty ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí
|
Žádná farmakologická dekolonizační léčba, ale edukace ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Eradikace nosičství MRSA
Časové okno: 90 dnů po randomizaci
|
90 dnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt infekce MRSA
Časové okno: Do 6 měsíců od randomizace
|
Do 6 měsíců od randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Louie, MD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E23134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na farmakologická dekolonizační léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý