Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní strategie dekolonizace meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) v ambulantním prostředí

14. února 2013 aktualizováno: Joseph Kim

Komplexní strategie dekolonizace meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus v ambulantním prostředí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit účinnost topických a perorálních antibiotik při eliminaci přenosu methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) mezi lidmi žijícími v komunitě. Předpokládáme, že větší část těch, kteří dostanou zásah, odstraní přenos MRSA ve srovnání s těmi, kteří žádný zásah nedostanou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí infekce MRSA (tj. indexový případ)
  • Na úvodní obrazovce bylo identifikováno jako kolonizované MRSA

Kritéria vyloučení:

  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Mějte zavedené katetry.
  • Absolvoval předchozí dekolonizační léčbu během posledních 6 měsíců od zařazení.
  • Máte alergii na studované léky.
  • Jsou kolonizovány kmenem MRSA odolným vůči studované medikaci.
  • Mít aktivní infekci vyžadující systémová antimikrobiální látky.
  • Jsou kontakty v domácnosti na index případu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: dekolonizační léčba
lokální antiseptikum, intranazální antimikrobiální a perorální antimikrobiální činidlo, které má aktivitu proti MRSA, kromě osvěty ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí
Chlorhexidin glukonát 4% tělový peeling a 2% šampon denně PLUS mupirocin 2%, kyselina fusidová 2% nebo chlorhexidin glukonát 0,2% intranazálně bid PLUS trimethoprim-sulfamethoxazol 160/800 mg po bid nebo doxycyklin po 7 dní dvakrát denně
JINÝ: vzdělání
Žádná dekolonizační léčba kromě osvěty ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí
Žádná farmakologická dekolonizační léčba, ale edukace ohledně osobní hygieny a čištění životního prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Eradikace nosičství MRSA
Časové okno: 90 dnů po randomizaci
90 dnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekce MRSA
Časové okno: Do 6 měsíců od randomizace
Do 6 měsíců od randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Louie, MD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na farmakologická dekolonizační léčba

Předplatit