Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa strategia dekolonizacji gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) w warunkach ambulatoryjnych

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Joseph Kim

Kompleksowa strategia dekolonizacji gronkowca złocistego opornego na metycylinę w warunkach ambulatoryjnych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności miejscowych i doustnych antybiotyków w eliminowaniu nosicielstwa metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) wśród osób żyjących w danej społeczności. Stawiamy hipotezę, że większy odsetek osób, które otrzymają interwencję, wyeliminuje nosicielstwo MRSA w porównaniu z tymi, które nie otrzymają żadnej interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza infekcja MRSA (tj. przypadek indeksowy)
  • Zidentyfikowany jako skolonizowany przez MRSA na ekranie początkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Mieć założony na stałe cewnik.
  • Otrzymał wcześniejsze leczenie dekolonizacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rejestracji.
  • Masz alergię na badane leki.
  • Są skolonizowane przez szczep MRSA odporny na badany lek.
  • Mają aktywną infekcję wymagającą ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych.
  • Czy kontakty domowe mają być indeksowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: leczenie dekolonizacyjne
miejscowe środki antyseptyczne, donosowe i doustne środki przeciwdrobnoustrojowe, które działają przeciwko MRSA, oprócz edukacji w zakresie higieny osobistej i czyszczenia środowiska
Glukonian chlorheksydyny 4% peeling ciała i 2% szampon codziennie PLUS mupirocyna 2%, kwas fusydowy 2% lub glukonian chlorheksydyny 0,2% donosowo 2 razy dziennie PLUS trimetoprim-sulfametoksazol 160/800 mg doustnie 2 razy na dobę lub doksycyklina 100 mg doustnie 2 razy na dobę wszystko przez 7 dni
INNY: Edukacja
Brak leczenia dekolonizacyjnego oprócz edukacji w zakresie higieny osobistej i sprzątania środowiska
Bez farmakologicznego leczenia dekolonizacyjnego, ale z edukacją w zakresie higieny osobistej i oczyszczania środowiska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eliminacja nosicielstwa MRSA
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zakażenia MRSA
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
W ciągu 6 miesięcy od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

Badania kliniczne na farmakologiczne leczenie dekolonizacyjne

3
Subskrybuj