- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01232231
Omfattande strategi för att avkolonisera Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) i öppenvården
14 februari 2013 uppdaterad av: Joseph Kim
Omfattande strategi för att avkolonisera Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus i öppenvård: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av topikala och orala antibiotika för att eliminera transport av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) bland de som bor i samhället.
Vi antar att en större andel av dem som får intervention kommer att eliminera MRSA-bärare jämfört med de som inte får någon intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare MRSA-infektion (dvs indexfall)
- Identifierades som koloniserad med MRSA på initial screen
Exklusions kriterier:
- Är gravid eller ammar.
- Har inneboende katetrar.
- Fick tidigare avkoloniseringsbehandling inom de senaste 6 månaderna efter inskrivningen.
- Har allergi mot att studera medicin.
- Är koloniserad med MRSA stam resistenta för att studera medicin.
- Har en aktiv infektion som kräver systemiska antimikrobiella medel.
- Är hushållskontakter att indexera fall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: avkoloniseringsbehandling
topikala antiseptiska, intranasala antimikrobiska och orala antimikrobiella medel som har aktivitet mot MRSA förutom utbildning om personlig hygien och miljörengöring
|
Klorhexidinglukonat 4% kroppsskrubb och 2% schampo dagligen PLUS mupirocin 2%, fusidinsyra 2%, eller klorhexidinglukonat 0,2% intranasalt bid PLUS trimetoprim-sulfametoxazol 160/800mg po bidd eller doxycyklin 100mg alla dagar i 7mg.
|
ÖVRIG: utbildning
Ingen avkoloniseringsbehandling utöver utbildning gällande personlig hygien och miljöstädning
|
Ingen farmakologisk avkoloniseringsbehandling men ges utbildning gällande personlig hygien och miljöstädning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utrotning av MRSA-transport
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
|
90 dagar efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av MRSA-infektion
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
|
Inom 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J Louie, MD, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E23134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meticillinresistenta Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AvslutadStaphylococcus aureusFörenta staterna
-
Ohio State UniversityAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar inte rekryterat ännuKombination av cefazolin med ertapenem för meticillinkänslig Staphylococcus Aureus bakteriemi (CERT)Staphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokardit | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staphylococcal SepsisKanada
-
Forest LaboratoriesAvslutadStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadNäsbärare av Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Intron Biotechnology, Inc.AvslutadFriska volontärer | Antibakteriella medel | Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändStaphylococcus aureus | Total ledplastik | Nästa generations sekvenseringFörenta staterna
Kliniska prövningar på farmakologisk avkoloniseringsbehandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien