- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01232231
Uitgebreide strategie om methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) te dekoloniseren in de ambulante setting
14 februari 2013 bijgewerkt door: Joseph Kim
Uitgebreide strategie om methicilline-resistente Staphylococcus Aureus te dekoloniseren in de ambulante setting: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van lokale en orale antibiotica bij het elimineren van dragerschap van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) onder de mensen die in de gemeenschap wonen.
Onze hypothese is dat een groter deel van degenen die een interventie ondergaan, MRSA-dragerschap zal elimineren in vergelijking met degenen die geen interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere MRSA-infectie (d.w.z. indexgeval)
- Geïdentificeerd als gekoloniseerd met MRSA op het eerste scherm
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of borstvoeding geeft.
- Zorg voor verblijfskatheters.
- Eerdere dekolonisatiebehandeling gekregen binnen de laatste 6 maanden na inschrijving.
- Allergie hebben voor studiemedicatie.
- Zijn gekoloniseerd met MRSA-stam die resistent is tegen studiemedicatie.
- Een actieve infectie hebben waarvoor systemische antimicrobiële middelen nodig zijn.
- Zijn huishoudelijke contacten om geval te indexeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: dekolonisatie behandeling
actueel antisepticum, intranasaal antimicrobieel middel en oraal antimicrobieel middel dat werkzaam is tegen MRSA, naast voorlichting over persoonlijke hygiëne en milieureiniging
|
Chloorhexidinegluconaat 4% bodyscrub en 2% shampoo dagelijks PLUS mupirocine 2%, fusidinezuur 2%, of chloorhexidinegluconaat 0,2% intranasaal tweemaal daags PLUS trimethoprim-sulfamethoxazol 160/800 mg po bid of doxycycline 100 mg po bid alle gedurende 7 dagen
|
ANDER: onderwijs
Geen dekolonisatiebehandeling naast voorlichting over persoonlijke hygiëne en milieureiniging
|
Geen farmacologische dekolonisatiekuur maar voorlichting gegeven over persoonlijke hygiëne en milieureiniging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uitroeiing van MRSA-dragerschap
Tijdsspanne: 90 dagen na randomisatie
|
90 dagen na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Optreden van MRSA-infectie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
|
Binnen 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J Louie, MD, University of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E23134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOnbekend
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...VoltooidStaphylococcus aureusVerenigde Staten
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSANog niet aan het wervenStaphylococcus Aureus-bacteriëmie | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikemie | Stafylokokken SepsisCanada
-
Ohio State UniversityVoltooidMethicilline-resistente Staphylococcus Aureus | Methicilline-gevoelige Staphylococcus Aureus-infectieVerenigde Staten
-
Forest LaboratoriesVoltooidStaphylococcus Aureus-bacteriëmie | Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) BacteremieVerenigde Staten
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseWervingBacteriëmie | Staphylococcus aureus | Staphylococcus Aureus-bacteriëmie | Bacteremie door Staphylococcus Aureus | Bacteremie StaphVerenigde Staten, Australië
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooidNeusdragers van Staphylococcus AureusVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op farmacologische dekolonisatiebehandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving