Estratégia abrangente para descolonizar o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) no ambiente ambulatorial
14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Joseph Kim
Estratégia abrangente para descolonizar Staphylococcus aureus resistente à meticilina no ambiente ambulatorial: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos antibióticos tópicos e orais na eliminação do transporte de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) entre aqueles que vivem na comunidade.
Nossa hipótese é que uma proporção maior daqueles que recebem intervenção eliminará o transporte de MRSA em comparação com aqueles que não recebem nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção prévia por MRSA (ou seja, caso índice)
- Identificado como colonizado por MRSA na triagem inicial
Critério de exclusão:
- Está grávida ou amamentando.
- Possuem cateteres de demora.
- Recebeu tratamento de descolonização anterior nos últimos 6 meses após a inscrição.
- Tem alergia à medicação em estudo.
- São colonizados com cepa MRSA resistente à medicação do estudo.
- Têm infecção ativa que requer antimicrobianos sistêmicos.
- São contatos domiciliares para o caso índice.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tratamento de descolonização
antisséptico tópico, antimicrobiano intranasal e antimicrobiano oral que tenham atividade contra MRSA, além de educação sobre higiene pessoal e limpeza ambiental
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Gluconato de clorexidina 4% esfoliante corporal e xampu 2% diariamente MAIS mupirocina 2%, ácido fusídico 2% ou gluconato de clorexidina 0,2% por via intranasal MAIS trimetoprim-sulfametoxazol 160/800mg VO duas vezes ou doxiciclina 100mg VO duas vezes por 7 dias
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OUTRO: Educação
Nenhum tratamento de descolonização além de educação sobre higiene pessoal e limpeza ambiental
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Sem tratamento farmacológico de descolonização, mas com educação sobre higiene pessoal e limpeza ambiental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Erradicação do portador de MRSA
Prazo: 90 dias após a randomização
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90 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de infecção por MRSA
Prazo: Dentro de 6 meses após a randomização
|
Dentro de 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Louie, MD, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E23134
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