LOC387715/HTRA1 とポリープ状脈絡膜血管症における硝子体内ベバシズマブによる光線力学併用療法
2011年8月28日 更新者：Dong Ho Park、Kyungpook National University Hospital
LOC387715/HTRA1 変異体とポリープ状脈絡膜血管症における硝子体内ベバシズマブによる光線力学併用療法に対する反応
この研究は、LOC387715/HTRA1 変異体と、ポリープ状脈絡膜血管症患者に対する光力学療法と硝子体内ベバシズマブの併用による治療に対する反応との関連性があるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、光線力学療法とベバシズマブ硝子体内注射を組み合わせてポリープ状脈絡膜血管症の治療を受けている 70 の眼で構成される後ろ向きコホート研究です。
患者は、LOC387715 (rs10490924) および HTRA1 遺伝子多型 (rs11200638) について遺伝子型特定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyungsangpookdo
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Daegu、Kyungsangpookdo、大韓民国、700-721
- In Taek Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
著者らは、韓国の大邱にある慶北大学病院眼科で治療を受けたPCV患者70人の遡及的なカルテレビューを行った。
説明
包含基準:
- 発症時の年齢が60歳以上の患者
- インドシアニングリーン血管造影法（ICGA）における分岐血管網を伴うまたは伴わないポリープ様の終末動脈瘤拡張およびポリープ様病変に対応する網膜下の赤みがかったオレンジ色の突起
- 光線力学療法とベバシズマブ硝子体内注射を組み合わせた患者で、最初の治療後12か月以上追跡調査した患者
除外基準:
- 病的近視、アンギオイド線条、特発性脈絡膜血管新生（CNV）、推定眼ヒストプラズマ症、およびその他の続発性CNVを含む網膜または脈絡膜疾患の患者
- 遺伝子型解析を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ポリープ状脈絡膜血管症
ポリープ状脈絡膜血管症に対して光線力学療法とベバシズマブ硝子体内注射の併用治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：最長12ヶ月
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スネレンチャートを使用した最高矯正視力 (BCVA) は、12 か月までの BCVA を含めて評価されました。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影の特徴
時間枠：最長12ヶ月
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フルオレセイン血管造影法 (FA) および ICGA (HRA; Heidelberg Engineering、ドッセンハイム、ドイツ) を評価しました。
最大長さ寸法 (GLD) は、FA と ICGA の両方に基づいて決定されました。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：In Taek Kim, M.D.、Kyungpook National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月28日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。