LOC387715/HTRA1 és a kombinált fotodinamikus terápia intravitrealis bevacizumabbal polypoidalis choroidális vasculopathiában
2011. augusztus 28. frissítette: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
LOC387715/HTRA1 változatok és válasz a kombinált fotodinamikus terápiára intravitrealis bevacizumabbal polypoidalis choroidális vasculopathiában
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a LOC387715/HTRA1 variánsok és a kombinált fotodinamikus terápiával és intravitrealis bevacizumabbal végzett kezelésre adott válaszokkal polypoidalis choroidális vasculopathiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely 70 szemből áll, akiket polipoidális choroidális vasculopathia miatt kezeltek kombinált fotodinamikus terápiával és intravitreális bevacizumab injekcióval.
A betegek genotípusát meghatároztuk a LOC387715 (rs10490924) és a HTRA1 gén polimorfizmusa (rs11200638) szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Koreai Köztársaság, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szerzők retrospektív áttekintést készítettek 70 PCV-s betegről, akiket a koreai Daegu-i Kyungpook Nemzeti Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályán kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kezdetben 60 évnél idősebb betegek
- polipszerű terminális aneurizmális tágulások elágazó érhálózatokkal vagy anélkül az indocianin zöld angiográfiában (ICGA) és a szubretinális vöröses-narancssárga nyúlványok, amelyek polipszerű elváltozásoknak felelnek meg
- olyan betegek, akik kombinált fotodinamikus terápiát és intravitrealis bevacizumab injekciót kaptak, és az első kezelést követően több mint 12 hónapig követték őket
Kizárási kritériumok:
- retina- vagy érhártyabetegségben szenvedő betegek, beleértve a kóros rövidlátást, angioid csíkokat, idiopátiás choroidális neovaszkularizációt (CNV), feltételezett szem hisztoplazmózist és más másodlagos CNV-t
- betegek, akik megtagadták a genotípusos elemzéseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
polipoidális érhártya vasculopathia
betegek, akiket polypoidalis choroid vasculopathia miatt kombinált fotodinamikus terápiával és intravitrealis bevacizumab injekcióval kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 12 hónapig
|
A legjobban korrigált látásélességet (BCVA) a Snellen-diagram segítségével értékelték, beleértve a BCVA-t is 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angiográfiai jellemzők
Időkeret: 12 hónapig
|
A fluoreszcein angiográfiát (FA) és az ICGA-t (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Németország) értékelték.
A legnagyobb lineáris dimenziót (GLD) mind az FA, mind az ICGA alapján határoztuk meg.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOC387715/HTRA1 & combined PDT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .