LOC387715/HTRA1 og den kombinerte fotodynamiske terapien med intravitreal bevacizumab ved polypoidal koroidal vaskulopati
28. august 2011 oppdatert av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
LOC387715/HTRA1-varianter og responsen på kombinert fotodynamisk terapi med intravitreal bevacizumab ved polypoidal koroidal vaskulopati
Denne studien skal undersøke om det er en assosiasjon av LOC387715/HTRA1-variantene med respons på behandling med kombinert fotodynamisk terapi og intravitreal bevacizumab for pasienter med polypoidal koroidal vaskulopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie bestående av 70 øyne som behandles for polypoidal koroidal vaskulopati med kombinert fotodynamisk terapi og intravitreale bevacizumab-injeksjoner.
Pasientene ble genotypet for LOC387715 (rs10490924) og HTRA1-genpolymorfismen (rs11200638).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forfatterne gjorde en retrospektiv kartgjennomgang av 70 pasienter med PCV som ble behandlet ved Oftalmologisk avdeling, Kyungpook National University Hospital i Daegu, Korea.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 60 år ved debut
- polypplignende terminale aneurismedilatasjoner med eller uten forgrenede vaskulære nettverk i indocyaningrønn angiografi (ICGA) og subretinale rødoransje fremspring tilsvarende polypplignende lesjoner
- pasienter som hadde kombinert fotodynamisk terapi og intravitreale bevacizumab-injeksjoner, og fulgt opp i mer enn 12 måneder etter den første behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med retinale eller koroidale sykdommer inkludert patologisk nærsynthet, angioide striper, idiopatisk koroidal neovaskularisering (CNV), antatt okulær histoplasmose og annen sekundær CNV
- pasienter som nektet genotypiske analyser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
polypoidal koroidal vaskulopati
pasienter som ble behandlet for polypoidal koroidal vaskulopati med kombinert fotodynamisk terapi og intravitreale bevacizumab-injeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av Snellen-diagrammet ble evaluert inkludert BCVA opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiografiske egenskaper
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Fluorescein angiografi (FA) og ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Tyskland) ble evaluert.
Største lineære dimensjon (GLD) ble bestemt basert på både FA og ICGA.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOC387715/HTRA1 & combined PDT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .