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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01233115
LOC387715/HTRA1 et la thérapie photodynamique combinée avec le bevacizumab intravitréen dans la vasculopathie choroïdienne polypoïdale
28 août 2011 mis à jour par: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Variantes LOC387715/HTRA1 et réponse à la thérapie photodynamique combinée avec le bevacizumab intravitréen dans la vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Cette étude vise à déterminer s'il existe une association des variants LOC387715/HTRA1 avec la réponse au traitement par thérapie photodynamique combinée et bevacizumab intravitréen pour les patients atteints de vasculopathie choroïdienne polypoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective composée de 70 yeux traités pour une vasculopathie choroïdienne polypoïdale avec une thérapie photodynamique combinée et des injections intravitréennes de bevacizumab.
Les patients ont été génotypés pour le polymorphisme du gène LOC387715 (rs10490924) et HTRA1 (rs11200638).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyungsangpookdo
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Daegu, Kyungsangpookdo, Corée, République de, 700-721
- In Taek Kim
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les auteurs ont effectué une revue rétrospective des dossiers de 70 patients atteints de PCV qui ont été traités au département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire national de Kyungpook à Daegu, en Corée.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 60 ans au début
- dilatations anévrismales terminales de type polype avec ou sans réseaux vasculaires ramifiés en angiographie au vert d'indocyanine (ICGA) et protrusions sous-rétiniennes rouge-orange correspondant à des lésions de type polype
- patients ayant combiné thérapie photodynamique et injections intravitréennes de bevacizumab, et suivis pendant plus de 12 mois après le premier traitement
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies rétiniennes ou choroïdiennes, y compris la myopie pathologique, les stries angioïdes, la néovascularisation choroïdienne idiopathique (NVC), l'histoplasmose oculaire présumée et d'autres NVC secondaires
- patients ayant refusé les analyses génotypiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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vasculopathie choroïdienne polypoïdale
patients qui ont été traités pour une vasculopathie choroïdienne polypoïdale avec une thérapie photodynamique combinée et des injections intravitréennes de bevacizumab
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: jusqu'à 12 mois
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La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à l'aide du diagramme de Snellen a été évaluée, y compris la MAVC jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques angiographiques
Délai: jusqu'à 12 mois
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L'angiographie à la fluorescéine (FA) et l'ICGA (HRA ; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Allemagne) ont été évaluées.
La plus grande dimension linéaire (GLD) a été déterminée sur la base à la fois de la FA et de l'ICGA.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2010
Première publication (Estimation)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOC387715/HTRA1 & combined PDT
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