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LOC387715/HTRA1 et la thérapie photodynamique combinée avec le bevacizumab intravitréen dans la vasculopathie choroïdienne polypoïdale

28 août 2011 mis à jour par: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital

Variantes LOC387715/HTRA1 et réponse à la thérapie photodynamique combinée avec le bevacizumab intravitréen dans la vasculopathie choroïdienne polypoïdale

Cette étude vise à déterminer s'il existe une association des variants LOC387715/HTRA1 avec la réponse au traitement par thérapie photodynamique combinée et bevacizumab intravitréen pour les patients atteints de vasculopathie choroïdienne polypoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective composée de 70 yeux traités pour une vasculopathie choroïdienne polypoïdale avec une thérapie photodynamique combinée et des injections intravitréennes de bevacizumab. Les patients ont été génotypés pour le polymorphisme du gène LOC387715 (rs10490924) et HTRA1 (rs11200638).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les auteurs ont effectué une revue rétrospective des dossiers de 70 patients atteints de PCV qui ont été traités au département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire national de Kyungpook à Daegu, en Corée.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 60 ans au début
  • dilatations anévrismales terminales de type polype avec ou sans réseaux vasculaires ramifiés en angiographie au vert d'indocyanine (ICGA) et protrusions sous-rétiniennes rouge-orange correspondant à des lésions de type polype
  • patients ayant combiné thérapie photodynamique et injections intravitréennes de bevacizumab, et suivis pendant plus de 12 mois après le premier traitement

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies rétiniennes ou choroïdiennes, y compris la myopie pathologique, les stries angioïdes, la néovascularisation choroïdienne idiopathique (NVC), l'histoplasmose oculaire présumée et d'autres NVC secondaires
  • patients ayant refusé les analyses génotypiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
vasculopathie choroïdienne polypoïdale
patients qui ont été traités pour une vasculopathie choroïdienne polypoïdale avec une thérapie photodynamique combinée et des injections intravitréennes de bevacizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: jusqu'à 12 mois
La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à l'aide du diagramme de Snellen a été évaluée, y compris la MAVC jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques angiographiques
Délai: jusqu'à 12 mois
L'angiographie à la fluorescéine (FA) et l'ICGA (HRA ; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Allemagne) ont été évaluées. La plus grande dimension linéaire (GLD) a été déterminée sur la base à la fois de la FA et de l'ICGA.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2010

Première publication (Estimation)

3 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOC387715/HTRA1 & combined PDT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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