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LOC387715/HTRA1 y la terapia fotodinámica combinada con bevacizumab intravítreo en la vasculopatía coroidea polipoidea

28 de agosto de 2011 actualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital

Variantes LOC387715/HTRA1 y respuesta a la terapia fotodinámica combinada con bevacizumab intravítreo en la vasculopatía coroidea polipoidea

Este estudio es para investigar si existe una asociación de las variantes LOC387715/HTRA1 con la respuesta al tratamiento con terapia fotodinámica combinada y bevacizumab intravítreo para pacientes con vasculopatía coroidea polipoidea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte retrospectivo compuesto por 70 ojos tratados por vasculopatía coroidea polipoidea con terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab. Los pacientes fueron genotipados para LOC387715 (rs10490924) y el polimorfismo del gen HTRA1 (rs11200638).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyungsangpookdo
      • Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
        • In Taek Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los autores realizaron una revisión retrospectiva de las historias clínicas de 70 pacientes con PCV que fueron tratados en el Departamento de Oftalmología del Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook en Daegu, Corea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 60 años al inicio
  • dilataciones aneurismáticas terminales similares a pólipos con o sin redes vasculares ramificadas en angiografía con verde de indocianina (ICGA) y protuberancias subretinales de color naranja rojizo correspondientes a lesiones similares a pólipos
  • pacientes que recibieron terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab, y con un seguimiento de más de 12 meses después del primer tratamiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades retinianas o coroideas que incluyen miopía patológica, estrías angioides, neovascularización coroidea idiopática (NVC), presunta histoplasmosis ocular y otras NVC secundarias
  • pacientes que rechazaron los análisis genotípicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
vasculopatía coroidea polipoidea
pacientes que fueron tratados por vasculopatía coroidea polipoidea con terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Se evaluó la agudeza visual mejor corregida (BCVA) utilizando la tabla de Snellen, incluida la BCVA hasta 12 meses
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características angiográficas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Se evaluó la angiografía con fluoresceína (FA) y la ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Alemania). La mayor dimensión lineal (GLD) se determinó en base tanto a FA como a ICGA.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOC387715/HTRA1 & combined PDT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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