- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01233115
LOC387715/HTRA1 y la terapia fotodinámica combinada con bevacizumab intravítreo en la vasculopatía coroidea polipoidea
28 de agosto de 2011 actualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Variantes LOC387715/HTRA1 y respuesta a la terapia fotodinámica combinada con bevacizumab intravítreo en la vasculopatía coroidea polipoidea
Este estudio es para investigar si existe una asociación de las variantes LOC387715/HTRA1 con la respuesta al tratamiento con terapia fotodinámica combinada y bevacizumab intravítreo para pacientes con vasculopatía coroidea polipoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo compuesto por 70 ojos tratados por vasculopatía coroidea polipoidea con terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab.
Los pacientes fueron genotipados para LOC387715 (rs10490924) y el polimorfismo del gen HTRA1 (rs11200638).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyungsangpookdo
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Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
- In Taek Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los autores realizaron una revisión retrospectiva de las historias clínicas de 70 pacientes con PCV que fueron tratados en el Departamento de Oftalmología del Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook en Daegu, Corea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 60 años al inicio
- dilataciones aneurismáticas terminales similares a pólipos con o sin redes vasculares ramificadas en angiografía con verde de indocianina (ICGA) y protuberancias subretinales de color naranja rojizo correspondientes a lesiones similares a pólipos
- pacientes que recibieron terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab, y con un seguimiento de más de 12 meses después del primer tratamiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades retinianas o coroideas que incluyen miopía patológica, estrías angioides, neovascularización coroidea idiopática (NVC), presunta histoplasmosis ocular y otras NVC secundarias
- pacientes que rechazaron los análisis genotípicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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vasculopatía coroidea polipoidea
pacientes que fueron tratados por vasculopatía coroidea polipoidea con terapia fotodinámica combinada e inyecciones intravítreas de bevacizumab
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se evaluó la agudeza visual mejor corregida (BCVA) utilizando la tabla de Snellen, incluida la BCVA hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características angiográficas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se evaluó la angiografía con fluoresceína (FA) y la ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Alemania).
La mayor dimensión lineal (GLD) se determinó en base tanto a FA como a ICGA.
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOC387715/HTRA1 & combined PDT
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