現在ソマチュリンオートジェルによる治療を受けている神経内分泌腫瘍（NET）患者の下痢エピソードを伴うカルチノイド症候群の病歴を評価する研究 (SYMNET)
2020年11月4日 更新者：Ipsen
下痢のエピソードを伴うカルチノイド症候群の病歴について、現在ソマチュリン オートゲルによる治療を受けている神経内分泌腫瘍 (NET) 患者を評価するための国際的、横断的、非介入的研究
このプロトコルの目的は、下痢の制御に関する被験者の全体的な満足度を評価することです。
この研究は、臨床試験を通じて得られた結果を、日常診療でソマチュリン オートゲルによる治療を受けている患者集団から得られたデータで補足することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cardiff、イギリス、CF14 4XN
- University Hospital of Wales
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Coventry、イギリス、CV2 2DX
- University Hospital
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- University Hospital Aintree
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London、イギリス
- Royal Free Hospital
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Manchester、イギリス、M204BX
- Chrisite Hospital Institute
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Jerusalem、イスラエル
- Hadasit Medical Research
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Albano Laziale、イタリア
- Ospedale Regina Apostolorum
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Alzano Lombardo、イタリア
- Ospedale Pesenti Fenaroli
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Castelfranco Veneto、イタリア
- Ospedale Civile
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Chieti、イタリア
- Università degli Studi di Chieti
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Cremona、イタリア
- Istituti Ospedalieri di Cremona
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Modena、イタリア
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
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Roma、イタリア
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
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Roma、イタリア
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Viagrande、イタリア
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
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Barakaldo、スペイン
- Hospital De Cruces
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Cordoba、スペイン
- Hospital General Reina Sofía
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La Coruña、スペイン
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
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Pontevedra、スペイン
- Hospital Xeral Cies de Vigo
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Sevilla、スペイン
- Hospital Virgen Macarena
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Zaragoza、スペイン
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Brno、チェコ
- Teaching Hospital Brno Bohunice
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Hradec Kralove、チェコ
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice、チェコ
- Hospital Pardubice
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Plzen、チェコ
- Teaching Hospital
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Praha、チェコ
- Charles University
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Praha、チェコ
- Teaching Hospital Na Bulovce
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Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis University
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Pécs、ハンガリー、7624
- Karádi-Nagy Bt.
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Angers、フランス、49933
- CHU Angers
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Bobigny、フランス、93009
- Hopital Avicenne
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Bordeaux、フランス、33075
- Hopital Saint André
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Chambray Les Tours、フランス、37171
- CHU Trousseau
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Clichy、フランス、92118
- Hopital Beaujon
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Michallon
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Lyon、フランス、69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille、フランス、13385
- Chu Timone
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Nice、フランス、06202
- Hôpital Archet 2
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital du Haut Lévêque
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Reims、フランス、51092
- Hopital Robert Debre
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Saint Priest、フランス、42270
- CHU St Etienne
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Toulouse、フランス、31059
- Hopital Rangueil
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave-Roussy
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Bydgoszcz、ポーランド
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
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Katowice、ポーランド
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
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Krakow、ポーランド
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz、ポーランド
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
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Olsztyn、ポーランド
- Prywatna Praktyka Lekarska
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Poznan、ポーランド
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
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Szczecin、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Warszawa、ポーランド
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Warszawa、ポーランド
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Warszawa、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来患者
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した18歳以上の外来患者
- 神経内分泌腫瘍（NET）と診断され、ソマチュリンオートジェルによる治療を受けている
除外基準:
- 研究の実施を妨げる可能性のある理由がある被験者（自分の意見を表現することが困難な患者、アンケートに回答できない患者、またはファイル内のデータが不十分な患者は研究に登録されません）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢の制御に関する被験者の全体的な満足度
時間枠：調査当日
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患者の満足度を評価するためのアンケートの使用 (リッケルト尺度)。
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調査当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢の臨床症状が日常生活に及ぼす影響
時間枠：調査当日
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症状の重症度と患者の日常活動への影響を評価するためのアンケートの使用 (CGI-S)。
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調査当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8-79-52030-736
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。