Badanie mające na celu ocenę pacjentów z guzem neuroendokrynnym (NET) obecnie leczonych preparatem Somatuline Autogel z powodu historii zespołu rakowiaka związanego z epizodami biegunki (SYMNET)
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ipsen
Międzynarodowe, przekrojowe, nieinterwencyjne badanie oceniające pacjentów z guzem neuroendokrynnym (NET) obecnie leczonych preparatem Somatuline Autogel z powodu historii zespołu rakowiaka związanego z epizodami biegunki
Celem protokołu jest ocena ogólnego zadowolenia osobnika z kontrolowania biegunki.
Badanie ma na celu uzupełnienie wyników uzyskanych w badaniach klinicznych o dane uzyskane z populacji pacjentów otrzymujących leczenie Somatuline Autogel w rutynowej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Czechy
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Czechy
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Czechy
- Teaching Hospital
-
Praha, Czechy
- Charles University
-
Praha, Czechy
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Francja, 93009
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Francja, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Francja, 92118
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francja, 13385
- Chu Timone
-
Nice, Francja, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Francja, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Francja, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Francja, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Hiszpania
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pontevedra, Hiszpania
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Polska
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Polska
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polska
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Polska
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Polska
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Polska
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Polska
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polska
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polska
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Węgry, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Włochy
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Włochy
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Włochy
- Ospedale Civile
-
Chieti, Włochy
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Włochy
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Włochy
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Włochy
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Włochy
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Włochy
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Włochy
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18 lat i starsi, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
- Zdiagnozowano guza neuroendokrynnego (NET) i leczono preparatem Somatuline Autogel
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, co do których istnieją przesłanki mogące utrudniać przeprowadzenie badania (pacjenci, którzy mają trudności z wypowiedzeniem się lub nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy lub nie posiadają wystarczających danych w swojej dokumentacji, nie zostaną włączeni do badania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja podmiotu dotycząca opanowania biegunki
Ramy czasowe: Dzień ankiety
|
Wykorzystanie kwestionariuszy do oceny satysfakcji pacjentów (skala Likerta).
|
Dzień ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na codzienne czynności objawów klinicznych biegunki
Ramy czasowe: Dzień ankiety
|
Wykorzystanie kwestionariuszy do oceny nasilenia objawów i wpływu na codzienną aktywność pacjenta (CGI-S).
|
Dzień ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Zespół
- Biegunka
- Guzy neuroendokrynne
- Rakowiak
- Złośliwy zespół rakowiaka
- Zespół serotoninowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-79-52030-736
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .