- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01234168
Tutkimus neuroendokriinisen kasvaimen (NET) potilaiden arvioimiseksi, joita Somatuline Autogel tällä hetkellä hoitaa ripulijaksoihin liittyvän karsinoidioireyhtymän vuoksi (SYMNET)
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen
Kansainvälinen, poikkileikkaus, ei-interventiotutkimus, jolla arvioidaan neuroendokriiniset kasvaimet (NET) potilaita, joita tällä hetkellä hoitaa Somatuline Autogel ripulijaksoihin liittyvän karsinoidioireyhtymän vuoksi
Protokollan tarkoituksena on arvioida koehenkilön yleistä tyytyväisyyttä ripulin hallintaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on täydentää kliinisissä tutkimuksissa saatuja tuloksia tiedoilla, jotka on saatu potilaiden populaatiosta, jotka ovat saaneet Somatuline Autogel -hoitoa rutiinikäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barakaldo, Espanja
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Espanja
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pontevedra, Espanja
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Italia
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Italia
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale Civile
-
Chieti, Italia
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Italia
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Italia
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Italia
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Italia
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Puola
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Puola
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Puola
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Puola
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Puola
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Puola
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Puola
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Puola
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Puola
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Ranska, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Ranska, 92118
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13385
- Chu Timone
-
Nice, Ranska, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Ranska, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Ranska, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Tšekki
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Tšekki
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Tšekki
- Teaching Hospital
-
Praha, Tšekki
- Charles University
-
Praha, Tšekki
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Unkari, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat avopotilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Diagnosoitu neuroendokriininen kasvain (NET) ja saanut hoitoa Somatuline Autogelilla
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, joiden vuoksi on syitä, jotka voivat haitata tutkimuksen suorittamista (potilaita, joilla on vaikeuksia ilmaista itseään tai jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita tai joiden tiedostot eivät ole riittäviä, ei oteta tutkimukseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilön yleinen tyytyväisyys ripulin hallintaan
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä
|
Kyselylomakkeiden käyttö potilastyytyväisyyden arvioimiseksi (Likert-asteikko).
|
Tutkimuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin kliinisten oireiden vaikutus päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä
|
Kyselylomakkeiden käyttö arvioitaessa oireiden vakavuutta ja vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan (CGI-S).
|
Tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Oireyhtymä
- Ripuli
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinoidikasvain
- Pahanlaatuinen karsinoidioireyhtymä
- Serotoniinin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-79-52030-736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .