Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus neuroendokriinisen kasvaimen (NET) potilaiden arvioimiseksi, joita Somatuline Autogel tällä hetkellä hoitaa ripulijaksoihin liittyvän karsinoidioireyhtymän vuoksi (SYMNET)

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen

Kansainvälinen, poikkileikkaus, ei-interventiotutkimus, jolla arvioidaan neuroendokriiniset kasvaimet (NET) potilaita, joita tällä hetkellä hoitaa Somatuline Autogel ripulijaksoihin liittyvän karsinoidioireyhtymän vuoksi

Protokollan tarkoituksena on arvioida koehenkilön yleistä tyytyväisyyttä ripulin hallintaan. Tutkimuksen tarkoituksena on täydentää kliinisissä tutkimuksissa saatuja tuloksia tiedoilla, jotka on saatu potilaiden populaatiosta, jotka ovat saaneet Somatuline Autogel -hoitoa rutiinikäytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barakaldo, Espanja
        • Hospital De Cruces
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cordoba, Espanja
        • Hospital General Reina Sofía
      • La Coruña, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Pontevedra, Espanja
        • Hospital Xeral Cies de Vigo
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Virgen Macarena
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Jerusalem, Israel
        • Hadasit Medical Research
      • Albano Laziale, Italia
        • Ospedale Regina Apostolorum
      • Alzano Lombardo, Italia
        • Ospedale Pesenti Fenaroli
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • Ospedale Civile
      • Chieti, Italia
        • Università degli Studi di Chieti
      • Cremona, Italia
        • Istituti Ospedalieri di Cremona
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
      • Roma, Italia
        • U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
      • Roma, Italia
        • Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Viagrande, Italia
        • Istituto Oncologico del Mediterraneo
      • Bydgoszcz, Puola
        • Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
      • Katowice, Puola
        • Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Krakow, Puola
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Puola
        • Szpital Uniwersytecki w Lodzi
      • Olsztyn, Puola
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Poznan, Puola
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Szczecin, Puola
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Warszawa, Puola
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Puola
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Puola
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Hopital Saint André
      • Chambray Les Tours, Ranska, 37171
        • CHU Trousseau
      • Clichy, Ranska, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Michallon
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Chu Timone
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Reims, Ranska, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Saint Priest, Ranska, 42270
        • CHU St Etienne
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave-Roussy
      • Brno, Tšekki
        • Teaching Hospital Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Tšekki
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Pardubice, Tšekki
        • Hospital Pardubice
      • Plzen, Tšekki
        • Teaching Hospital
      • Praha, Tšekki
        • Charles University
      • Praha, Tšekki
        • Teaching Hospital Na Bulovce
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Karádi-Nagy Bt.
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
        • University Hospital of Wales
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
        • Chrisite Hospital Institute
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat avopotilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Diagnosoitu neuroendokriininen kasvain (NET) ja saanut hoitoa Somatuline Autogelilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöitä, joiden vuoksi on syitä, jotka voivat haitata tutkimuksen suorittamista (potilaita, joilla on vaikeuksia ilmaista itseään tai jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita tai joiden tiedostot eivät ole riittäviä, ei oteta tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilön yleinen tyytyväisyys ripulin hallintaan
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä
Kyselylomakkeiden käyttö potilastyytyväisyyden arvioimiseksi (Likert-asteikko).
Tutkimuspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulin kliinisten oireiden vaikutus päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä
Kyselylomakkeiden käyttö arvioitaessa oireiden vakavuutta ja vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan (CGI-S).
Tutkimuspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa