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설사 삽화와 관련된 카르시노이드 증후군 병력에 대해 현재 Somatuline Autogel로 치료 중인 신경내분비종양(NET) 환자를 평가하기 위한 연구 (SYMNET)

2020년 11월 4일 업데이트: Ipsen

설사 삽화와 관련된 카르시노이드 증후군 병력에 대해 현재 소마툴린 오토겔로 치료 중인 신경내분비종양(NET) 환자를 평가하기 위한 국제적, 단면적, 비간섭적 연구

프로토콜의 목적은 설사 조절에 대한 피험자의 전반적인 만족도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 임상 시험을 통해 얻은 결과를 일상적으로 Somatuline Autogel로 치료받는 환자 집단에서 얻은 데이터로 보완하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barakaldo, 스페인
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cordoba, 스페인
        • Hospital General Reina Sofía
      • La Coruña, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Pontevedra, 스페인
        • Hospital Xeral Cies de Vigo
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Virgen Macarena
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Cardiff, 영국, CF14 4XN
        • University Hospital of Wales
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, 영국
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, 영국, M204BX
        • Chrisite Hospital Institute
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadasit Medical Research
      • Albano Laziale, 이탈리아
        • Ospedale Regina Apostolorum
      • Alzano Lombardo, 이탈리아
        • Ospedale Pesenti Fenaroli
      • Castelfranco Veneto, 이탈리아
        • Ospedale Civile
      • Chieti, 이탈리아
        • Università degli Studi di Chieti
      • Cremona, 이탈리아
        • Istituti Ospedalieri di Cremona
      • Modena, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
      • Roma, 이탈리아
        • U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
      • Roma, 이탈리아
        • Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • San Giovanni Rotondo, 이탈리아
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Viagrande, 이탈리아
        • Istituto Oncologico del Mediterraneo
      • Brno, 체코
        • Teaching Hospital Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, 체코
        • University hospital Hradec Králové
      • Pardubice, 체코
        • Hospital Pardubice
      • Plzen, 체코
        • Teaching Hospital
      • Praha, 체코
        • Charles University
      • Praha, 체코
        • Teaching Hospital Na Bulovce
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
      • Katowice, 폴란드
        • Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Krakow, 폴란드
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, 폴란드
        • Szpital Uniwersytecki w Lodzi
      • Olsztyn, 폴란드
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Poznan, 폴란드
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Szczecin, 폴란드
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Warszawa, 폴란드
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, 폴란드
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, 폴란드
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Chu Angers
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Hopital Saint André
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37171
        • CHU Trousseau
      • Clichy, 프랑스, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Michallon
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • CHU Timone
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest, 프랑스, 42270
        • CHU St Etienne
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave-Roussy
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis University
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Karádi-Nagy Bt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래환자

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 만 18세 이상의 외래환자
  • 신경내분비종양(NET) 진단을 받고 소마툴린 오토겔로 치료를 받고 있는

제외 기준:

  • 연구 수행에 지장을 줄 수 있는 사유가 있는 피험자(자신을 표현하는 데 어려움이 있거나 설문지를 작성하지 못하거나 파일에 데이터가 충분하지 않은 환자는 연구에 등록하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사 조절에 대한 피험자의 전반적인 만족도
기간: 조사일
설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다(리커트 척도).
조사일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사의 임상 증상이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 조사일
증상의 중증도 및 환자의 일상 활동에 대한 영향을 평가하기 위한 설문지 사용(CGI-S).
조사일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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