Studie k posouzení pacientů s neuroendokrinním nádorem (NET), kteří jsou v současné době léčeni somatulinovým autogelem pro anamnézu karcinoidního syndromu spojeného s epizodami průjmu (SYMNET)
4. listopadu 2020 aktualizováno: Ipsen
Mezinárodní průřezová, neintervenční studie k hodnocení pacientů s neuroendokrinním nádorem (NET), kteří jsou v současné době léčeni somatulinovým autogelem pro anamnézu karcinoidního syndromu spojeného s epizodami průjmu
Účelem protokolu je posoudit celkovou spokojenost subjektu, pokud jde o kontrolu průjmu.
Cílem studie je doplnit výsledky získané prostřednictvím klinických studií o data získaná od populace pacientů léčených Somatuline Autogelem v běžné praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Francie, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Francie, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Francie, 92118
- Hôpital Beaujon
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francie, 13385
- CHU Timone
-
Nice, Francie, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Francie, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Francie, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Francie, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Itálie
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Itálie
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Itálie
- Ospedale Civile
-
Chieti, Itálie
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Itálie
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Itálie
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Itálie
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Itálie
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Itálie
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Itálie
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Polsko
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Polsko
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polsko
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Polsko
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Polsko
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Polsko
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Polsko
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polsko
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polsko
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Spojené království
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Spojené království, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Česko
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Česko
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Česko
- Teaching Hospital
-
Praha, Česko
- Charles University
-
Praha, Česko
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Barakaldo, Španělsko
- Hospital de Cruces
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Španělsko
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Španělsko
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Clínico San Carlos
-
Pontevedra, Španělsko
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Španělsko
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Diagnostikován neuroendokrinní tumor (NET) a léčen Somatuline Autogelem
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zařazeni subjekty, u kterých existují důvody, které mohou bránit provedení studie (pacienti, kteří se obtížně vyjadřují nebo nejsou schopni vyplnit dotazníky nebo nemají ve svých kartotékách dostatek údajů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost subjektu ohledně kontroly průjmu
Časové okno: Den průzkumu
|
Využití dotazníků k hodnocení spokojenosti pacientů (Likertova škála).
|
Den průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv klinických projevů průjmu na denní aktivity
Časové okno: Den průzkumu
|
Použití dotazníků k posouzení závažnosti symptomů a dopadu na každodenní aktivity pacienta (CGI-S).
|
Den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Choroba
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Syndrom
- Průjem
- Neuroendokrinní nádory
- Karcinoidní nádor
- Maligní karcinoidní syndrom
- Serotoninový syndrom
Další identifikační čísla studie
- 8-79-52030-736
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .