En undersøgelse til vurdering af neuroendokrine tumorer (NET)-patienter, der i øjeblikket behandles af Somatuline Autogel for historie af carcinoid syndrom forbundet med episoder af diarré (SYMNET)
4. november 2020 opdateret af: Ipsen
En international, tværsnits, ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere neuroendokrine tumorer (NET)-patienter, der i øjeblikket behandles af Somatuline Autogel for historie af carcinoid syndrom forbundet med episoder af diarré
Formålet med protokollen er at vurdere forsøgspersonens generelle tilfredshed med hensyn til kontrol af diarré.
Studiet har til formål at supplere resultater opnået gennem kliniske forsøg med data opnået fra en population af patienter, der modtager behandling med Somatuline Autogel i rutinemæssig praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Frankrig, 93009
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Frankrig, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Frankrig, 92118
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Chu Timone
-
Nice, Frankrig, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Frankrig, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Frankrig, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Italien
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Italien
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Italien
- Ospedale Civile
-
Chieti, Italien
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Italien
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Italien
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Italien
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Italien
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Italien
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Polen
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Polen
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Polen
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Polen
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Polen
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Polen
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Spanien
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Spanien
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pontevedra, Spanien
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Spanien
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Tjekkiet
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Tjekkiet
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Tjekkiet
- Teaching Hospital
-
Praha, Tjekkiet
- Charles University
-
Praha, Tjekkiet
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter på 18 år og ældre, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Diagnosticeret med en neuroendokrin tumor (NET) og modtaget behandling med Somatuline Autogel
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, for hvilke der er grunde, der kan hindre gennemførelsen af undersøgelsen (patienter, der har svært ved at udtrykke sig, eller som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne, eller med utilstrækkelige data i deres filer, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøgspersonens overordnede tilfredshed med hensyn til kontrol af diarré
Tidsramme: Dag for undersøgelse
|
Brug af spørgeskemaer til vurdering af patienttilfredshed (Likert-skalaen).
|
Dag for undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på daglige aktiviteter af de kliniske manifestationer af diarré
Tidsramme: Dag for undersøgelse
|
Brug af spørgeskemaer til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og indvirkning på patientens daglige aktiviteter (CGI-S).
|
Dag for undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2010
Først opslået (Skøn)
4. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdom
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Syndrom
- Diarré
- Neuroendokrine tumorer
- Carcinoid tumor
- Malignt carcinoid syndrom
- Serotonin syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-79-52030-736
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .