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Um estudo para avaliar pacientes com tumor neuroendócrino (TNE) atualmente tratados com autogel de somatulina para história de síndrome carcinoide associada a episódios de diarreia (SYMNET)

4 de novembro de 2020 atualizado por: Ipsen

Um estudo internacional, transversal e não intervencional para avaliar pacientes com tumor neuroendócrino (TNE) atualmente tratados com autogel de somatulina para história de síndrome carcinoide associada a episódios de diarreia

O objetivo do protocolo é avaliar a satisfação geral do sujeito em relação ao controle da diarreia. O estudo visa complementar os resultados obtidos através de ensaios clínicos com dados obtidos de uma população de pacientes recebendo tratamento com Somatuline Autogel na prática de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

340

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barakaldo, Espanha
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cordoba, Espanha
        • Hospital General Reina Sofía
      • La Coruña, Espanha
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Pontevedra, Espanha
        • Hospital Xeral Cies de Vigo
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Virgen Macarena
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • França
      • Angers, França, 49933
        • Chu Angers
      • Bobigny, França, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, França, 33075
        • Hopital Saint André
      • Chambray Les Tours, França, 37171
        • CHU Trousseau
      • Clichy, França, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Michallon
      • Lyon, França, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, França, 13385
        • CHU Timone
      • Nice, França, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Pessac, França, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Reims, França, 51092
        • Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest, França, 42270
        • CHU St Etienne
      • Toulouse, França, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave-Roussy
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Karádi-Nagy Bt.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadasit Medical Research
  • Itália
      • Albano Laziale, Itália
        • Ospedale Regina Apostolorum
      • Alzano Lombardo, Itália
        • Ospedale Pesenti Fenaroli
      • Castelfranco Veneto, Itália
        • Ospedale Civile
      • Chieti, Itália
        • Università degli Studi di Chieti
      • Cremona, Itália
        • Istituti Ospedalieri di Cremona
      • Modena, Itália
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
      • Roma, Itália
        • U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
      • Roma, Itália
        • Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • San Giovanni Rotondo, Itália
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Viagrande, Itália
        • Istituto Oncologico del Mediterraneo
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
        • Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
      • Katowice, Polônia
        • Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Krakow, Polônia
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polônia
        • Szpital Uniwersytecki w Lodzi
      • Olsztyn, Polônia
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Poznan, Polônia
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Szczecin, Polônia
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Warszawa, Polônia
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polônia
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polônia
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
        • University Hospital of Wales
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, Reino Unido
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M204BX
        • Chrisite Hospital Institute
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca
        • Teaching Hospital Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Tcheca
        • University hospital Hradec Králové
      • Pardubice, Tcheca
        • Hospital Pardubice
      • Plzen, Tcheca
        • Teaching Hospital
      • Praha, Tcheca
        • Charles University
      • Praha, Tcheca
        • Teaching Hospital Na Bulovce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais de idade, que concordaram em participar do estudo
  • Diagnosticado com um tumor neuroendócrino (TNE) e recebendo tratamento com Somatuline Autogel

Critério de exclusão:

  • Sujeitos para os quais existam motivos que possam dificultar a realização do estudo (pacientes com dificuldade de expressão ou que não consigam preencher os questionários, ou com dados insuficientes em seus prontuários não serão incluídos no estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral do sujeito em relação ao controle da diarreia
Prazo: Dia da pesquisa
Aplicação de questionários para avaliar a satisfação do paciente (escala de Likert).
Dia da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto nas atividades diárias das manifestações clínicas da diarreia
Prazo: Dia da pesquisa
Uso de questionários para avaliar a gravidade dos sintomas e o impacto nas atividades diárias do paciente (CGI-S).
Dia da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ipsen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8-79-52030-736

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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