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Eine Studie zur Beurteilung von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), die derzeit mit Somatuline Autogel behandelt werden, auf die Vorgeschichte eines Karzinoidsyndroms im Zusammenhang mit Durchfallepisoden (SYMNET)

4. November 2020 aktualisiert von: Ipsen

Eine internationale, nicht-interventionelle Querschnittsstudie zur Beurteilung von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), die derzeit mit Somatuline Autogel wegen eines Karzinoidsyndroms in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit Durchfallepisoden behandelt werden

Der Zweck des Protokolls besteht darin, die allgemeine Zufriedenheit des Probanden mit der Kontrolle von Durchfall zu beurteilen. Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse klinischer Studien durch Daten einer Population von Patienten zu ergänzen, die in der Routinepraxis eine Behandlung mit Somatuline Autogel erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Chu Angers
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint André
      • Chambray Les Tours, Frankreich, 37171
        • CHU Trousseau
      • Clichy, Frankreich, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Michallon
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • CHU Timone
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hôpital Robert Debré
      • Saint Priest, Frankreich, 42270
        • CHU St Etienne
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave-Roussy
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadasit Medical Research
  • Italien
      • Albano Laziale, Italien
        • Ospedale Regina Apostolorum
      • Alzano Lombardo, Italien
        • Ospedale Pesenti Fenaroli
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Ospedale Civile
      • Chieti, Italien
        • Università degli Studi di Chieti
      • Cremona, Italien
        • Istituti Ospedalieri di Cremona
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
      • Roma, Italien
        • U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
      • Roma, Italien
        • Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Viagrande, Italien
        • Istituto Oncologico del Mediterraneo
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
      • Katowice, Polen
        • Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Krakow, Polen
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki w Lodzi
      • Olsztyn, Polen
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Poznan, Polen
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Szczecin, Polen
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
      • Warszawa, Polen
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polen
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cordoba, Spanien
        • Hospital General Reina Sofía
      • La Coruña, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Pontevedra, Spanien
        • Hospital Xeral Cies de Vigo
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen Macarena
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Teaching Hospital Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Tschechien
        • University hospital Hradec Králové
      • Pardubice, Tschechien
        • Hospital Pardubice
      • Plzen, Tschechien
        • Teaching Hospital
      • Praha, Tschechien
        • Charles University
      • Praha, Tschechien
        • Teaching Hospital Na Bulovce
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Karádi-Nagy Bt.
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XN
        • University Hospital of Wales
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M204BX
        • Chrisite Hospital Institute
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten ab 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
  • Bei ihr wurde ein neuroendokriner Tumor (NET) diagnostiziert und sie wurde mit Somatuline Autogel behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen es Gründe gibt, die die Durchführung der Studie behindern könnten (Patienten, die Schwierigkeiten haben, sich auszudrücken, die Fragebögen nicht ausfüllen können oder deren Daten nicht ausreichen, werden nicht in die Studie aufgenommen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit des Probanden hinsichtlich der Kontrolle von Durchfall
Zeitfenster: Tag der Umfrage
Einsatz von Fragebögen zur Erhebung der Patientenzufriedenheit (Likert-Skala).
Tag der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der klinischen Manifestationen von Durchfall auf die täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Tag der Umfrage
Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Schwere der Symptome und der Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten des Patienten (CGI-S).
Tag der Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ipsen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8-79-52030-736

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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