Un estudio para evaluar pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) actualmente tratados con Somatuline Autogel por antecedentes de síndrome carcinoide asociado con episodios de diarrea (SYMNET)
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Ipsen
Un estudio internacional, transversal, no intervencionista, para evaluar pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) actualmente tratados con Somatuline Autogel por antecedentes de síndrome carcinoide asociado con episodios de diarrea
El propósito del protocolo es evaluar la satisfacción general del sujeto con respecto al control de la diarrea.
El estudio tiene como objetivo complementar los resultados obtenidos a través de ensayos clínicos con datos obtenidos de una población de pacientes que reciben tratamiento con Somatuline Autogel en la práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia
- Teaching Hospital Brno Bohunice
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Hradec Kralove, Chequia
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Chequia
- Hospital Pardubice
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Plzen, Chequia
- Teaching Hospital
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Praha, Chequia
- Charles University
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Praha, Chequia
- Teaching Hospital Na Bulovce
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Barakaldo, España
- Hospital De Cruces
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Barcelona, España
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Cordoba, España
- Hospital General Reina Sofía
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La Coruña, España
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Madrid, España
- Hospital Clinico San Carlos
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Pontevedra, España
- Hospital Xeral Cies de Vigo
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Sevilla, España
- Hospital Virgen Macarena
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Zaragoza, España
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hopital Saint André
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Chambray Les Tours, Francia, 37171
- CHU Trousseau
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Clichy, Francia, 92118
- Hopital Beaujon
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Michallon
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, Francia, 13385
- Chu Timone
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital Archet 2
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
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Reims, Francia, 51092
- Hopital Robert Debre
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Saint Priest, Francia, 42270
- CHU St Etienne
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Rangueil
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave-Roussy
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University
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Pécs, Hungría, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
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Jerusalem, Israel
- Hadasit Medical Research
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Albano Laziale, Italia
- Ospedale Regina Apostolorum
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Alzano Lombardo, Italia
- Ospedale Pesenti Fenaroli
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Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale Civile
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Chieti, Italia
- Università degli Studi di Chieti
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Cremona, Italia
- Istituti Ospedalieri di Cremona
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Modena, Italia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
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Roma, Italia
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
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Roma, Italia
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Viagrande, Italia
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
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Bydgoszcz, Polonia
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
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Katowice, Polonia
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
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Krakow, Polonia
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz, Polonia
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
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Olsztyn, Polonia
- Prywatna Praktyka Lekarska
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Poznan, Polonia
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
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Szczecin, Polonia
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Warszawa, Polonia
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Warszawa, Polonia
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Warszawa, Polonia
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
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Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospital
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Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- University Hospital Aintree
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London, Reino Unido
- Royal Free Hospital
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Manchester, Reino Unido, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios mayores de 18 años que hayan aceptado participar en el estudio
- Diagnosticado con un tumor neuroendocrino (NET) y recibiendo tratamiento con Somatuline Autogel
Criterio de exclusión:
- Sujetos para los que existan motivos que puedan dificultar la realización del estudio (pacientes que tengan dificultad para expresarse o que no puedan completar los cuestionarios, o con datos insuficientes en sus expedientes no serán incluidos en el estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general del sujeto con respecto al control de la diarrea.
Periodo de tiempo: Día de la encuesta
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Uso de cuestionarios para evaluar la satisfacción del paciente (escala de Likert).
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Día de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto en las actividades diarias de las manifestaciones clínicas de la diarrea.
Periodo de tiempo: Día de la encuesta
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Uso de cuestionarios para evaluar la gravedad de los síntomas y el impacto en las actividades diarias del paciente (CGI-S).
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Día de la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Síndrome
- Diarrea
- Tumores neuroendocrinos
- Tumor carcinoide
- Síndrome Carcinoide Maligno
- Síndrome de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 8-79-52030-736
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .