Исследование по оценке пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО), которые в настоящее время лечатся соматулиновым аутогелем, по поводу карциноидного синдрома в анамнезе, связанного с эпизодами диареи (SYMNET)
4 ноября 2020 г. обновлено: Ipsen
Международное поперечное неинтервенционное исследование пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО), которые в настоящее время лечатся соматулиновым аутогелем, по поводу карциноидного синдрома, связанного с эпизодами диареи в анамнезе
Целью протокола является оценка общей удовлетворенности субъекта контролем диареи.
Исследование направлено на то, чтобы дополнить результаты, полученные в ходе клинических испытаний, данными, полученными от популяции пациентов, получающих лечение Соматулином Аутогель в повседневной практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Венгрия, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Barakaldo, Испания
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Испания
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Испания
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Испания
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pontevedra, Испания
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Испания
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Испания
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Италия
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Италия
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Италия
- Ospedale Civile
-
Chieti, Италия
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Италия
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Италия
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Италия
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Италия
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Италия
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Польша
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Польша
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Польша
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Польша
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Польша
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Польша
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Польша
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Польша
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Польша
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Франция, 93009
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Франция, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Франция, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Франция, 92118
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Франция, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Франция, 13385
- Chu Timone
-
Nice, Франция, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Франция, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Франция, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Чехия
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Чехия
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Чехия
- Teaching Hospital
-
Praha, Чехия
- Charles University
-
Praha, Чехия
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные больные
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше, давшие согласие на участие в исследовании
- С диагнозом нейроэндокринная опухоль (НЭО) и получающим лечение соматулиновым аутогелем
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть причины, которые могут помешать проведению исследования (пациенты, которые испытывают затруднения с самовыражением или не могут заполнить анкеты, или с недостаточными данными в их файлах, не будут включены в исследование).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность субъекта контролем над диареей
Временное ограничение: День опроса
|
Использование анкет для оценки удовлетворенности пациентов (шкала Лайкерта).
|
День опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на повседневную деятельность клинических проявлений диареи
Временное ограничение: День опроса
|
Использование опросников для оценки тяжести симптомов и их влияния на повседневную деятельность пациента (CGI-S).
|
День опроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Болезнь
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Синдром
- Диарея
- Нейроэндокринные опухоли
- Карциноидная опухоль
- Злокачественный карциноидный синдром
- Серотониновый синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 8-79-52030-736
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .