Uno studio per valutare i pazienti con tumore neuroendocrino (NET) attualmente trattati con Somatuline Autogel per anamnesi di sindrome carcinoide associata a episodi di diarrea (SYMNET)
4 novembre 2020 aggiornato da: Ipsen
Uno studio internazionale, trasversale, non interventistico per valutare i pazienti con tumore neuroendocrino (NET) attualmente trattati con Somatuline Autogel per anamnesi di sindrome carcinoide associata a episodi di diarrea
Lo scopo del protocollo è quello di valutare la soddisfazione generale del soggetto per quanto riguarda il controllo della diarrea.
Lo studio mira a integrare i risultati ottenuti attraverso studi clinici con i dati ottenuti da una popolazione di pazienti sottoposti a trattamento con Somatuline Autogel nella pratica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brno, Cechia
- Teaching Hospital Brno Bohunice
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Hradec Kralove, Cechia
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Cechia
- Hospital Pardubice
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Plzen, Cechia
- Teaching Hospital
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Praha, Cechia
- Charles University
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Praha, Cechia
- Teaching Hospital Na Bulovce
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hopital Saint André
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Chambray Les Tours, Francia, 37171
- CHU Trousseau
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Clichy, Francia, 92118
- Hôpital Beaujon
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Michallon
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, Francia, 13385
- Chu Timone
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital Archet 2
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
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Reims, Francia, 51092
- Hôpital Robert Debré
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Saint Priest, Francia, 42270
- CHU St Etienne
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Rangueil
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave-Roussy
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Jerusalem, Israele
- Hadasit Medical Research
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Albano Laziale, Italia
- Ospedale Regina Apostolorum
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Alzano Lombardo, Italia
- Ospedale Pesenti Fenaroli
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Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale Civile
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Chieti, Italia
- Università degli Studi di Chieti
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Cremona, Italia
- Istituti Ospedalieri di Cremona
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Modena, Italia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
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Roma, Italia
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
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Roma, Italia
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Viagrande, Italia
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
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Bydgoszcz, Polonia
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
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Katowice, Polonia
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
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Krakow, Polonia
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz, Polonia
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
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Olsztyn, Polonia
- Prywatna Praktyka Lekarska
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Poznan, Polonia
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
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Szczecin, Polonia
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Warszawa, Polonia
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Warszawa, Polonia
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Warszawa, Polonia
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
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Cardiff, Regno Unito, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
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Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospital
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Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
- University Hospital Aintree
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London, Regno Unito
- Royal Free Hospital
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Manchester, Regno Unito, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Barakaldo, Spagna
- Hospital de Cruces
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Barcelona, Spagna
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Cordoba, Spagna
- Hospital General Reina Sofía
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La Coruña, Spagna
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Madrid, Spagna
- Hospital Clinico San Carlos
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Pontevedra, Spagna
- Hospital Xeral Cies de Vigo
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Sevilla, Spagna
- Hospital Virgen Macarena
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Zaragoza, Spagna
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University
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Pécs, Ungheria, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 18 anni, che hanno accettato di partecipare allo studio
- Diagnosi di tumore neuroendocrino (NET) e trattamento con Somatuline Autogel
Criteri di esclusione:
- Soggetti per i quali sussistono motivi che possano ostacolare lo svolgimento dello studio (pazienti che hanno difficoltà ad esprimersi o che non sono in grado di compilare i questionari, o con dati insufficienti nella propria cartella non verranno arruolati nello studio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione generale del soggetto riguardo al controllo della diarrea
Lasso di tempo: Giorno del sondaggio
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Utilizzo di questionari per valutare la soddisfazione del paziente (scala Likert).
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Giorno del sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulle attività quotidiane delle manifestazioni cliniche della diarrea
Lasso di tempo: Giorno del sondaggio
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Utilizzo di questionari per valutare la gravità dei sintomi e l'impatto sulle attività quotidiane del paziente (CGI-S).
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Giorno del sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Patologia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Sindrome
- Diarrea
- Tumori neuroendocrini
- Tumore carcinoide
- Sindrome da carcinoide maligno
- Sindrome serotoninergica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-79-52030-736
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