En studie for å vurdere nevroendokrine svulster (NET) pasienter som for tiden behandles av Somatuline Autogel for historie med karsinoid syndrom assosiert med episoder av diaré (SYMNET)
4. november 2020 oppdatert av: Ipsen
En internasjonal, tverrsnitts, ikke-intervensjonell, studie for å vurdere nevroendokrine svulster (NET) pasienter som for tiden behandles av Somatuline Autogel for historie med karsinoid syndrom assosiert med episoder av diaré
Formålet med protokollen er å vurdere pasientens generelle tilfredshet med kontroll av diaré.
Studien tar sikte på å supplere resultater oppnådd gjennom kliniske studier med data hentet fra en populasjon av pasienter som mottar behandling med Somatuline Autogel i rutinepraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hopital Saint André
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37171
- CHU Trousseau
-
Clichy, Frankrike, 92118
- Hopital Beaujon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Michallon
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Chu Timone
-
Nice, Frankrike, 06202
- Hôpital Archet 2
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Reims, Frankrike, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Saint Priest, Frankrike, 42270
- CHU St Etienne
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Rangueil
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadasit Medical Research
-
-
-
-
-
Albano Laziale, Italia
- Ospedale Regina Apostolorum
-
Alzano Lombardo, Italia
- Ospedale Pesenti Fenaroli
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale Civile
-
Chieti, Italia
- Università degli Studi di Chieti
-
Cremona, Italia
- Istituti Ospedalieri di Cremona
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico
-
Roma, Italia
- U.O.C. Malattie dell'Apparato Digerente e del Fegato
-
Roma, Italia
- Unità di Endocrinologia Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Viagrande, Italia
- Istituto Oncologico del Mediterraneo
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza
-
Katowice, Polen
- Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Krakow, Polen
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polen
- Szpital Uniwersytecki w Lodzi
-
Olsztyn, Polen
- Prywatna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Polen
- Specjalistyczny Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Polen
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa, Polen
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spania
- Hospital De Cruces
-
Barcelona, Spania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Spania
- Hospital General Reina Sofía
-
La Coruña, Spania
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Madrid, Spania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pontevedra, Spania
- Hospital Xeral Cies de Vigo
-
Sevilla, Spania
- Hospital Virgen Macarena
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XN
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
- University Hospital
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Storbritannia
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M204BX
- Chrisite Hospital Institute
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- Teaching Hospital Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Tsjekkia
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Tsjekkia
- Hospital Pardubice
-
Plzen, Tsjekkia
- Teaching Hospital
-
Praha, Tsjekkia
- Charles University
-
Praha, Tsjekkia
- Teaching Hospital Na Bulovce
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Karádi-Nagy Bt.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter 18 år og eldre, som har sagt ja til å delta i studien
- Diagnostisert med en nevroendokrin svulst (NET) og får behandling med Somatuline Autogel
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som det er grunner til som kan hindre gjennomføringen av studien (pasienter som har vanskeligheter med å uttrykke seg eller som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene, eller med utilstrekkelige data i filene, vil ikke bli registrert i studien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøkspersonens generelle tilfredshet med kontroll av diaré
Tidsramme: Dag for undersøkelse
|
Bruk av spørreskjema for å vurdere pasienttilfredshet (Likert-skala).
|
Dag for undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på daglige aktiviteter av kliniske manifestasjoner av diaré
Tidsramme: Dag for undersøkelse
|
Bruk av spørreskjemaer for å vurdere alvorlighetsgrad av symptomer og innvirkning på pasientens daglige aktiviteter (CGI-S).
|
Dag for undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdom
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Syndrom
- Diaré
- Nevroendokrine svulster
- Karsinoid svulst
- Ondartet karsinoid syndrom
- Serotonin syndrom
Andre studie-ID-numre
- 8-79-52030-736
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .