慢性腹痛における癒着溶解
2012年12月31日 更新者：Sanna Kouhia、North Karelia Central Hospital
慢性腹痛の治療における腹腔鏡下癒着剥離 - 前向きランダム化試験
腹腔鏡下癒着剥離術は、慢性腹痛の治療に使用されてきました。
腹腔鏡検査だけでも腹腔鏡下癒着剥離と同じ利点があると述べた、以前の対照研究は 1 つだけでした。
この研究の目的は、慢性腹痛における腹腔鏡下癒着剥離術とプラセボ処置を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kajaani、フィンランド
- Kainuu Central Hospital
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Kuopio、フィンランド
- Kuopio University Hospital
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Mikkeli、フィンランド
- Mikkeli Central Hospital
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Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
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Pieksämäki、フィンランド
- Pieksämäki district hospital
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Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～65歳
- 少なくとも6ヶ月の腹痛
- 以前の腹部手術および/または重大な腹部外傷および/または腹部感染症
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
除外基準:
- 精神障害
- その他の重要な身体疾患 (ASA クラス III-V)
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡検査
腹腔鏡下での癒着剥離と、それ以上の癒着を防ぐためのスプレーシールド スプレーの適用
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腹腔鏡下癒着およびスプレーシールド
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
腹腔鏡検査または関連処置を伴わない麻酔および皮膚切開
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腹腔鏡検査または関連処置を伴わない皮膚切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月31日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。