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Adhesiolisis en Dolor Abdominal Crónico

31 de diciembre de 2012 actualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Adhesiolisis laparoscópica en el tratamiento del dolor abdominal crónico: un ensayo prospectivo aleatorizado

La adhesiolisis laparoscópica se ha utilizado en el tratamiento del dolor abdominal crónico. Solo ha habido un estudio controlado previo que indicó que la laparoscopia sola tuvo los mismos beneficios que la adhesiolisis laparoscópica. El objetivo de este estudio es comparar la adhesiolisis laparoscópica con un procedimiento placebo en el dolor abdominal crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kajaani, Finlandia
        • Kainuu Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finlandia
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Pieksämäki, Finlandia
        • Pieksämäki district hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65 años
  • dolor abdominal por lo menos 6 meses
  • cirugía abdominal previa y/o trauma abdominal significativo y/o infección abdominal
  • ASA clase I-II

Criterio de exclusión:

  • desorden psiquiátrico
  • otras enfermedades somáticas significativas (ASA clase III-V)
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: laparoscopia
Adhesión laparoscópica y aplicación de spray Sprayshield para prevenir futuras adherencias
Procedimiento: Adhesivolisis laparoscópica
Adhesión laparoscópica y Sprayshield
Comparador de placebos: control con placebo
anestesia e incisiones en la piel sin laparoscopia o procedimientos relacionados
Procedimiento: Placebo-cirugía
incisiones en la piel sin laparoscopia o procedimientos relacionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North Karelia Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NKCH-Surg-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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