Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adhæsiolyse ved kroniske mavesmerter

31. december 2012 opdateret af: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Laparoskopisk adhæsiolyse til behandling af kroniske mavesmerter - et prospektivt randomiseret forsøg

Laparoskopisk adhæsiolyse er blevet brugt til behandling af kroniske mavesmerter. Der har kun været én tidligere kontrolleret undersøgelse, der erklærede, at laparoskopi alene havde de samme fordele som laparoskopisk adhæsiolyse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laparoskopisk adhæsiolyse med en placebo-procedure ved kroniske mavesmerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kajaani, Finland
        • Kainuu Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finland
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Pieksämäki, Finland
        • Pieksämäki district hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • mavesmerter i mindst 6 måneder
  • tidligere abdominal kirurgi og/eller betydelige abdominale traumer og/eller abdominal infektion
  • ASA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • væsentlige andre somatiske sygdomme (ASA klasse III-V)
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopi
laparoskopisk adhæsiolyse og påføring af Sprayshield spray for at forhindre yderligere adhæsioner
Procedure: Laparoskopisk adhæsiolyse
Laparoskopisk adhæsiolyse og Sprayshield
Placebo komparator: placebo-kontrol
anætesi og hudsnit uden laparoskopi eller relaterede procedurer
Procedure: Placebo-kirurgi
hudsnit uden laparoskopi eller relaterede procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKCH-Surg-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske mavesmerter

Kliniske forsøg med Laparoskopisk adhæsiolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner