Adhesiolyse ved kroniske magesmerter
31. desember 2012 oppdatert av: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Laparoskopisk adhesiolyse ved behandling av kroniske magesmerter – en prospektiv randomisert prøvelse
Laparoskopisk adhesiolyse har blitt brukt til behandling av kroniske magesmerter.
Det har vært bare én tidligere kontrollert studie, som sa at laparoskopi alene hadde de samme fordelene som laparoskopisk adhesiolyse.
Målet med denne studien er å sammenligne laparoskopisk adhesiolyse med en placebo-prosedyre ved kroniske magesmerter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kajaani, Finland
- Kainuu Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Finland
- Mikkeli Central Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Pieksämäki, Finland
- Pieksämäki district hospital
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- magesmerter i minst 6 måneder
- tidligere abdominal kirurgi og/eller betydelig abdominal traume og/eller abdominal infeksjon
- ASA klasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk lidelse
- betydelige andre somatiske sykdommer (ASA klasse III-V)
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopi
laparoskopisk adhesiolyse og påføring av Sprayshield spray for å forhindre ytterligere adhesjoner
|
Laparoskopisk adhesiolyse og Sprayshield
|
|
Placebo komparator: placebokontroll
anestesi og hudsnitt uten laparoskopi eller relaterte prosedyrer
|
hudsnitt uten laparoskopi eller relaterte prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKCH-Surg-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .