Adesiólise na Dor Abdominal Crônica
31 de dezembro de 2012 atualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Adesiólise Laparoscópica no Tratamento da Dor Abdominal Crônica - um Estudo Prospectivo Randomizado
A adesiólise laparoscópica tem sido utilizada no tratamento da dor abdominal crônica.
Houve apenas um estudo controlado anterior, que afirmou que a laparoscopia sozinha teve os mesmos benefícios que a adesiólise laparoscópica.
O objetivo deste estudo é comparar a adesiólise laparoscópica com um procedimento placebo na dor abdominal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kajaani, Finlândia
- Kainuu Central Hospital
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Kuopio, Finlândia
- Kuopio University Hospital
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Mikkeli, Finlândia
- Mikkeli Central Hospital
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Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
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Pieksämäki, Finlândia
- Pieksämäki district hospital
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- dor abdominal há pelo menos 6 meses
- cirurgia abdominal prévia e/ou trauma abdominal significativo e/ou infecção abdominal
- ASA classe I-II
Critério de exclusão:
- desordem psiquiátrica
- outras doenças somáticas significativas (classe ASA III-V)
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: laparoscopia
adesiólise laparoscópica e aplicação de Sprayshield spray para prevenir novas aderências
|
Adesiólise Laparoscópica e Sprayshield
|
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Comparador de Placebo: placebo-controle
anestesia e incisões cutâneas sem laparoscopia ou procedimentos relacionados
|
incisões cutâneas sem laparoscopia ou procedimentos relacionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKCH-Surg-007
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